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開藥店需要什麽證件

律師分析:

開辦藥店需要辦理《營業執照》和《藥品經營許可證》。我國《藥品經營許可證管理辦法》規定,開辦藥品零售企業按照下列程序辦理《藥品經營許可證》:

(壹)申請人向擬經營所在地的市級食品藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局直接設立的縣級食品藥品監督管理部門提出申請,做好準備工作,並提交下列材料:

1.擬任企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證書原件、復印件及個人簡歷和專業技術人員資格證書、聘書;

2.擬經營藥品的範圍;

3.擬經營場所、倉儲設施、設備。

(二)食品藥品監督管理部門對申請人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:

1.申請事項不屬於本部門職權範圍的,應當立即作出不予受理決定,出具《不予受理通知書》,並告知申請人向有關食品藥品監督管理部門提出申請。

2.申請材料存在錯誤可以當場更正的,應當允許申請人當場更正。

3.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內向申請人出具《補正材料通知書》,壹次性告知需要補正的全部內容。逾期告知的,自收到申請材料之日起受理。

4.申請事項屬於本部門職權範圍,材料齊全、符合法定形式,或者申請人按要求提交全部補正材料的,向申請人出具《受理通知書》。受理通知書》註明的日期即為受理日期。

(三)食品藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,並書面通知申請人。不同意籌建的,應當說明理由,並告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

(四)申請人完成準備工作後,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出受理申請,並提交以下材料:

1.藥品經營許可申請表;

2.營業執照;

3.經營場所、倉庫平面圖及產權證明或者場所使用權證明;

4.依法取得資格後的藥學專業技術人員資格證書和聘書;

5.擬建企業質量管理文件和主要設施設備目錄。

(五)驗收食品藥品監督管理部門自收到驗收申請之日起15個工作日內,依據藥品零售企業開業驗收執行標準組織驗收,作出是否核發《藥品經營許可證》的決定。對不符合條件的,應當書面通知申請人並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

法律依據:藥品經營許可證管理辦法》第九條

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