ā xī luò wéi rǔ gāo
2 英文參考Aciclovir Cream
3 阿昔洛韋乳膏藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名阿昔洛韋乳膏
3.1.2 漢語拼音Axiluowei Rugao
3.1.3 英文名Aciclovir Cream
3.2 含量或效價規定
本品含阿昔洛韋(C8H11N5O3)應為標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀本品為白色乳膏。
3.4 鑒別(1)取含量測定項下供試品續濾液50ml,置蒸發皿中,置水浴上蒸幹,殘渣加鹽酸2ml,置水浴上蒸幹,再加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸幹,殘渣滴加氨試液即顯紫紅色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
3.5 檢查 3.5.1 鳥嘌呤取含量測定項下的續濾液作為供試品溶液;另取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖,含鳥嘌呤的量按外標法以峰面積計算,不得大於阿昔洛韋標示量的1.0%。
3.5.2 其他應符合乳膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定取本品適量(約相當於阿昔洛韋50mg),精密稱定,置燒杯中,加0.4%氫氧化鈉溶液5ml,置熱水浴中1分鐘,混勻,邊攪拌邊加氯化鈉5g,用熱水適量轉移至250ml量瓶中,於熱水浴振搖10分鐘,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含阿昔洛韋20μg的溶液,作為供試品溶液,照阿昔洛韋項下的方法測定,計算,即得。
3.7 類別抗病毒藥。
3.8 規格3%
3.9 貯藏密封,在涼暗幹燥處保存。
3.10 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 阿昔洛韋乳膏說明書 4.1 藥品類型化學藥品
4.2 藥品名稱阿昔洛韋乳膏
4.3 藥品漢語拼音Axiluowei Rugao
4.4 藥品英文名稱Aciclovir Cream
4.5 阿昔洛韋乳膏的成份阿昔洛韋乳膏含阿昔洛韋(C8H11N5O3)應為標示量的90.0%~110.0%。
4.6 性狀阿昔洛韋乳膏為白色乳膏。
4.7 作用類別阿昔洛韋乳膏為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
4.8 阿昔洛韋乳膏的藥理作用阿昔洛韋乳膏為嘌呤核苷類抗病毒藥。其作用機制是幹擾病毒DNA多聚酶而抑制病毒的復制,對單純皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具有抑制作用。
4.9 阿昔洛韋乳膏的適應癥/功能主治用於單純皰疹或帶狀皰疹感染。
4.10 規格3%
4.11 阿昔洛韋乳膏的用法用量局部外用。取適量本品塗患處,成人與小兒均為白天每2小時1次,壹日4~6次,***7日。
4.12 阿昔洛韋乳膏的不良反應可見輕度疼痛、灼痛、刺痛、瘙癢以及皮疹等。
4.13 註意事項1.連續使用7日,癥狀未緩解,請咨詢醫師。
2.阿昔洛韋乳膏僅用於皮膚黏膜,不能用於眼部。
3.塗藥時應戴指套或手套。
4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥,並將局部藥物洗凈,必要時向醫師咨詢。
5.孕婦、哺乳期婦女慎用。
6.對阿昔洛韋乳膏過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.阿昔洛韋乳膏性狀發生改變時禁止使用。
8.請將阿昔洛韋乳膏放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用阿昔洛韋乳膏前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 備註