當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - 如何查詢歐盟CE證書?

如何查詢歐盟CE證書?

歐盟認可八種身份認證模式。

(1)工廠自控和認證。

模塊A(內部生產控制):

1.它用於簡單、大規模和無害的產品,只適用於應用歐洲標準的制造商。

2.工廠進行自我資格審查和自我聲明。

3.技術文件應提交國家機構保存十年。在此基礎上,可以對產品進行判斷和檢驗,確定是否符合說明書。生產者甚至需要提供產品的設計、生產和裝配過程以供檢查。

4.無需聲明生產過程總能保證產品符合要求。

模塊Ab:

1.制造商沒有按照歐洲標準生產。

2.檢測機構隨機檢測產品的特殊部位。

(二)由檢測機構進行復查。

模塊B(EC類型審查):

工廠將樣品和技術文件發送給它選擇的檢測機構進行審查,檢測機構簽發證書。

註意:只有B不足以構成CE的使用。

模塊C(與類型[樣本]壹致)+B:

工廠應做出符合性聲明(與認證型號壹致),聲明應保存十年。

模塊D(生產過程質量控制)+B:

這種模式側重於生產過程和最終產品控制。工廠按照檢測機構(EN29003質量體系)認可的方法進行生產,並在此基礎上聲明其產品與認證的型號壹致(壹致性聲明)。

模塊E(產品質量控制)+B:

該模式僅關註最終產品控制(EN29003),其余與模塊D相同..

模塊F(產品測試)+B:

工廠在確保其生產工藝能夠保證產品符合要求後,會做出符合性聲明。經認可的檢測機構通過全檢或抽樣檢驗來驗證其產品的符合性。測試機構出具的證書。

模塊G(逐個測試):

工廠聲明符合指令要求,並將產品的技術參數提交給檢測機構,檢測機構對產品逐壹檢查後出具證明。

模塊H(全面質量控制):

這種模式側重於設計、生產過程和最終產品控制(EN29001)。其余同d模塊+e模塊,其中F+B模式和G模式適用於風險極高的產品。

擴展數據:

CE代表順從的歐洲。

1995 EU 15歐盟正式成員國包括:奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典和英國;

2004年加入歐盟的國家有:捷克共和國、斯洛伐克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、波蘭、匈牙利、斯洛文尼亞、馬耳他和塞浦路斯;

2007年加入歐盟的兩個國家:保加利亞、?羅馬尼亞;

2013年加入歐盟的國家:克羅地亞;

歐洲自由貿易聯盟的三個成員國:?冰島,列支敦士登,?挪威;半歐盟國家:土耳其。

在歐盟成員國,具有合格CE證書的產品可以自由流通,帶有CE標誌的產品滿足歐洲相關指令規定的主要要求,可以用來證明產品通過了相應的合格評定程序和/或制造商的符合性聲明,真正成為產品獲準進入歐洲市場的通行證。?

沒有CE標誌的不得上市銷售。發現不符合安全要求的,責令退出市場。繼續違反該指令相關CE標誌規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或強制退出市場。

在歐盟CE的法規體系下,歐盟已指定認證機構對該法規指令進行符合性評估。根據不同類型的產品,歐盟制定了不同的法規和指令,以滿足不同產品的基本安全和健康要求。

參考資料:

CE認證_百度百科

  • 上一篇:阿昔洛韋乳膏簡介
  • 下一篇:藥學服務口號有哪些?
  • copyright 2024偏方大全网