根據文獻和安全性監測數據,已報告了以下不良反應:這些不良反應通常是短暫的,但也可能表明劑量過高。報告的其他不良反應與雌激素和孕激素治療有關。由於缺乏相應的數據,尚不清楚奧韋汀在這方面是否與其他同類藥物有所不同。良性和惡性雌激素依賴性腫瘤,如子宮內膜癌和乳腺癌。詳見禁忌及註意事項。HRT使用者的靜脈血栓栓塞(下肢或骨盆的深靜脈血栓形成和肺栓塞)發生率高於非使用者。由於缺乏相關資料,尚不清楚奧韋汀在這方面是否與其他同類藥物不同。詳見禁忌及註意事項。心肌梗塞和中風、膽囊疾病、皮膚和皮下組織異常:黃褐斑、多形紅斑、結節性紅斑和血管性紫癜。可疑癡呆(參見註意事項)[u]乳腺癌[/u]根據大量的流行病學研究和隨機安慰劑對照試驗-女性健康倡議(WHI)提供的數據,在目前或近期使用HRT的人群中,乳腺癌的總體風險隨著治療時間的延長而增加。關於單用雌激素的HRT,通過對565,438+0項流行病學研究(超過80%的HRT為單用雌激素的HRT)的數據進行再分析獲得的估計相對風險(RR)與《百萬婦女流行病學研究》( MWS)估計的RR相似,為65,438+0.35 (95% CI分別為65,438+0.265,438+0。至於雌孕激素聯合HRT,有流行病學研究指出,乳腺癌的總體風險高於雌激素單獨HRT。根據MWS報告,與從未使用過HRT的女性相比,使用各種類型的雌孕激素聯合HRT的女性患乳腺癌的風險(RR = 2.00,95% CI: 1.88 ~ 2.12)高於單獨使用雌激素的女性(RR = 1.30,95% CI: 65438)。根據WHI研究報告,與安慰劑相比,所有接受雌激素和孕激素聯合HRT (CEE+MPa)治療5.6年後的使用者的相對風險估計為1.24(95% CI 1.01 ~ 1.54)。在MWS和WHI測試中計算的絕對風險值如下:從已知的發達國家乳腺癌平均發病率來看,MWS估計,對於未使用HRT的人群,估計50-64歲女性診斷為乳腺癌的比例為32/1000。據估計,每65,438+0,000名目前或最近的HRT使用者中,50-64歲婦女中診斷為乳腺癌的病例數將增加0-3例(最佳估計值為65,438+0.5例)。*使用10年的用戶數增加3 ~ 7例(最佳估計值為5例)。-雌孕激素聯合HRT的使用人數增加了5-7例(最佳估計值為6例)。*使用10年的用戶數增加了18 ~ 20例(最佳估計值為19例)。對50-79歲女性進行5.6年隨訪後,WHI檢驗估計每10000婦女年增加8例雌孕激素聯合HRT(CEE+MPA)引起的浸潤性乳腺癌。根據實驗數據計算,預計-5年內安慰劑組將有16例浸潤性乳腺癌確診。每千名使用雌孕激素聯合HRT (CEE+MPa)的女性,使用5年者增加的病例數將為-0 ~ 9例(最好的估計是4例)。不考慮開始HRT的年齡(45-65歲之間),使用HRT的婦女增加的乳腺癌病例數量是相似的(見註意事項)。
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