醫療保險b類
39.80元/盒
苯磺酸左旋氨氯地平片(商品名:施惠達)是中國科學院九五重大科研項目,由中國科學院應用化學研究所研制。苯磺酸左旋氨氯地平片是中國第壹個手性拆分光學純藥物,也是世界上第壹個手性拆分降壓藥。1995年,美國輝瑞公司(洛活西廠家)發布了氨氯地平有效成分的專利,證明左旋氨氯地平的療效是右旋氨氯地平的1000倍(Arrowsmith,J . E;和
艾爾。長效的
二氫吡啶
鈣
拮抗劑. 1,2-烷氧基甲基
派生物
把…合並
基礎
取代基。J
醫學。化學1986,29;1696-1702),從而證明氨氯地平的有效活性成分是左旋的。美國Sepracor公司在1993公布的專利文件證明,左旋氨氯地平可避免氨氯地平引起的副作用,如頭痛、頭暈、肢端水腫和面部潮紅(Young,j .,w .,Methods。
和
作文
為
處理
高血壓、心絞痛
和
其他的
混亂
使用
視力地
純(-)氨氯地平。
WO93/10779),證明氨氯地平的副作用來自右旋體。
苯磺酸左旋氨氯地平片由美國國家醫療產品管理局1999批準上市。
苯磺酸左旋氨氯地平片(施惠達)屬於國家基本藥物,被列為乙類醫保產品,是治療高血壓的壹線藥物。
苯磺酸左旋氨氯地平片上市後,在國內60多家知名醫院進行了多中心隨機雙盲研究。結果表明:
1.施惠達具有良好的藥代動力學。
*半衰期為49.6小時,是同類藥物中最長的;
*血藥濃度達峰時間約為6-12小時,壹周左右達到穩態,形成動態平衡,無藥物蓄積;
*生物利用度為64-80%,是同類藥物中生物利用度最高的藥物。
2003年被美國授予手性拆分方法專利。
2.施惠達能穩定控制血壓,保護耙子器官。
谷峰比率(T/P值)為85%,完全符合FDA的黃金標準。
3.服用1-2天後繼續平穩控制血壓。
4.施惠達適用範圍廣:適用於老年患者、心力衰竭、糖尿病、腎病、哮喘/支氣管炎等患者。
施惠達為手性拆分光學純藥,已獲得美國方法專利;中國擁有物質和方法兩項專利。專利保護期為20年。