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藥品批準文號轉讓涉及哪些法律?

藥品批準文號轉讓所涉及的法律是《中華人民***和國藥品管理法》,國家是不允許買賣轉讓藥品批準文號的。

1、參照《中華人民***和國藥品管理法》第八十壹條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得壹倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

2、參照《中華人民***和國藥品管理法》第三十壹條規定,生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,並發給藥品批準文號;但是,生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。藥品生產企業在取得藥品批準文號後,方可生產該藥品。

擴展資料

1、參照《中華人民***和國藥品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內不受理其申請,並處壹萬元以上三萬元以下的罰款。

2、參照《中華人民***和國藥品管理法》第九十六條規定,藥品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業依照本法規定從事藥品生產、經營活動。

已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業生產、銷售假藥、劣藥的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

全國人民代表大會官網:中華人民***和國藥品管理法

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