Alpha-D3
中文別名： 阿法骨化醇膠囊
英文別名： Alfacalcidol Capsule
生產企業： 以色列梯瓦制藥工業有限公司
藥品類別： 維生素AD屬
化學成分 阿法骨化醇。
其化學名為9，10—開環膽甾—5，7，10（19）—三烯—1α，3β—二醇。
分子式：C27H44O2
分子量：400.64
性 狀
內容物為無色至略顯微黃色透明的粘稠液體。本品0.25μg/粒為酒紅色橢圓膠囊；1.0μg/粒為橘黃色橢圓膠囊。
藥理藥動
藥理毒理
1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收；
2.增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成；
3.調節肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。
藥代動力學
口服經小腸吸收後在肝內經25羥化酶作用轉化為1,25-(OH)2D3。現知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1α-OH-D3轉化為活性形式。轉化後的血1,25-(OH)2D3高峰出現於用藥後8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。
適 應 癥
骨質疏松癥、腎原性骨病(腎病性)、甲狀旁腺機能亢進(伴有骨病者)、甲狀旁腺機能減退、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、假性缺鈣(D-依賴性)的佝僂病和骨軟化癥。
用法用量
骨質疏松癥
初始劑量 壹次0.5μg,壹日1次 ；
維持劑量 壹次0.25～0.5μg，壹日1次。
其它指征
初始劑量 ：成人及20 kg以上的兒童 壹次1.0μg,壹日1次，老年人 壹次0.5μg,壹日1次；
維持劑量:0.25-1 μg/日。
不良反應
長期大劑量服用或腎功能障礙者可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣征象，停藥後即可恢復正常。
禁忌癥
對維生素D及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素D中毒征象者禁用。
註意事項
服藥初期必須每周測定鈣水平，當劑量穩定後，每2-4周測定壹次，腎功能不全者尤其應經常測定，若出現高血鈣應停止服用，直至血鈣恢復正常(約1周)，然後按末次劑量減半給藥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。
藥物相互作用
正在服用抗凝血劑，抗癲癇藥、抗酸鋁劑、含鎂或含鈣制劑、噻嗪類利尿劑、洋地黃類藥物的患者慎用。應避免同時使用維生素D及其類似物。
1.鈣劑：與鈣劑合用可能會引起血鈣升高，應監測血鈣。
2.噻嗪類利尿劑：此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發生高鈣血癥的危險。
3.洋地黃糖苷類：應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發心律失常，若與本藥合用應嚴密監測血鈣。
4.巴比妥類、抗驚厥藥：這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內代謝，降低藥效，故應適當加大本藥劑量。
5.胃腸吸收抑制劑：消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時先後服藥。
6.磷劑：本品與大劑量磷劑合用，可誘發高磷血癥。
劑 型
軟膠囊
包裝/規格
規格 包裝
0.25 μg/粒 10 粒
0.25 μg/粒 20 粒
1μg / 粒
貯 藏
陰涼，遮光處保存。
有 效 期 3.0 年