壹個新藥產品的開發是否具有戰略意識和整體規劃，決定了其未來能否成功上市，主要表現在以下幾個方面:
5.1有經營思路。
新藥是壹種特殊的產品，是壹種高投入高回報的商品。所以研發者，無論是企業還是科研人員，從壹個新藥研發之初，就應該有經營這個產品的意識和思想。我最終會生產出什麽樣的產品，我的產品會達到什麽樣的質量，我的產品會取代當前市場上的哪壹種產品，我會如何銷售這個產品，我會從這個新產品中得到什麽回報，這些都是項目立項時要考慮的。只有在這種意識的指導下，研發的新藥才能有的放矢，滿足市場和患者的需求。
5.2中藥發展要考慮藥源保護問題。
雖然我國藥用資源品種豐富，但部分藥材產量匱乏，不能滿足藥物工業化生產的需要。此外，由於藥材產地不同，各地藥材質量差異很大，導致中藥質量難以控制，影響藥物療效。因此，在中藥發展之前，方劑壹定要選擇能保證藥源質量和供應的藥材。
5.3對研究工作進行全面的項目管理。
中藥的開發是壹個由多個部門和人員共同完成的項目，包括處方篩選、制劑工藝、藥理試驗、臨床研究、資料匯總、專利設計、註冊審批等。如果對新藥研究的整個過程、技術和市場缺乏全面的了解，往往會導致開發工作的脫節、研究效率的降低以及應用設計和專利申請中的缺陷。因此，中藥新藥研究需要知識全面、熟悉其技術和應用流程的專業人員對整個新藥研究項目進行全面的協調、管理和運作，以保證開發的效率、效益和質量。
5.4戰略規劃務實，設計具有可持續研究意識。
新藥開發的規劃要根據自己的實際需要、發展方向和經濟技術實力，選擇最適合自己研究的新藥項目，並根據相關政策的變化，及時、有遠見地調整研究方向。選題既要有針對性，又要與其他項目相協調，盡可能利用有限的資源開展可持續的研究。可以采取養老養小的策略，使整體研究呈梯度進行，避免重復研究，使研究項目壹個個向前滾動，不斷增值。
5.5充分利用網絡信息技術，將各學科的先進科學技術與開發項目相結合。
21世紀的新藥研究是建立在基因和分子水平上的基礎研究，以及對生命過程和疾病機制的進壹步認識。計算機技術、現代合成技術和生物技術的應用，以及藥物化學與分子生物學、遺傳學、免疫學和酶學的發展和相互滲透，為新藥的開發奠定了基礎。特別是互聯網使得信息的共享大大方便了各學科的科學研究。可以說各個學科的發展趨勢和前沿技術在網上都能找到。因此，中醫藥的發展可以充分參考* * *文獻數據庫和專利數據庫的開放技術方法進行設計，整合多學科的先進技術，加速中醫藥基礎研究成果的轉化，在別人的肩膀上進行研究。從而避免低水平重復，提高開發效率。
6.中醫藥發展要提前考慮知識產權，重視專利設計。
很多中藥科研人員，包括企業決策者，對《專利法》了解不夠，新藥研究中的知識產權保護只靠新藥的行政保護和中藥品種的保護。只有專利保護才是最根本的知識產權保護。新藥的行政保護和中藥品種的保護只在中國發揮作用，中藥新藥的保護要想走向世界必須依靠專利。就拿我們經常提到的復方丹參滴丸來說，FDA批準的臨床試驗。即使真的通過了臨床試驗，獲準進入美國，由於在國外沒有有效的專利保護，別人可以隨意仿制，也無法獲得產品在市場上的獨家銷售權。說到底，不過是別人的婚姻。在我國，隨著新法律法規的出臺，行政保護的取消，以及《中藥品種保護條例》的即將修訂，中藥新藥知識產權保護的重點將逐步轉向專利保護。因此，在研發中藥新藥的同時，必須考慮新藥專利的設計。目前，以下主題的中藥發明可以在中國申請專利保護:中藥配方；組分的劑量比；中藥加工技術；中藥有效部位；中藥制劑；中藥的制備方法；新的醫療用途。專利制度有很多保護中藥新藥的技巧。只要設計得當，幾乎所有的中藥新藥都可以得到有效的保護，保證開發者對所開發產品的獨家市場權。
7.醫藥企業應成為中藥發展的主體。
企業應該成為中藥研發的主體，國家也有把新藥研發的主體轉向企業的方向。然而，許多企業對中藥的研發仍然不夠重視。實現這壹目標的關鍵是如何讓眾多企業意識到投資中藥發展的重要性和緊迫性。企業在R&D投資，不僅會促進中醫藥的整體發展，更重要的是會給企業自身帶來巨大的利益。企業作為中藥開發的主體，有利於開發最適合自身銷售的產品，從而獲得最大利潤，維持企業的可持續發展；開發最適合自己生產的產品以降低生產成本；有利於獲得具有自主知識產權的產品，從而保證自身銷售的排他性，適應入世後國內外市場的需要；有助於提高自己的科技水平，樹立自己的高科技形象，增加自己的品牌效應，為中藥產品的技術銷售打下良好的基礎。雖然壹些優秀企業中有遠見的企業家早就認識到了這壹點，如江蘇楊紫茳藥業、三九醫藥等，投入巨資建立了自己的中藥R&D團隊，但對於整個中藥行業來說，還需要更多的優秀企業加入到中藥的發展中來。只有科研與企業緊密結合，才能開發出更適合市場需求、質量合格的產品。