不相容的造影劑不應與任何其他藥物混合,以避免可能的不相容風險。以下警告和註意事項適用於任何給藥方式,但靜脈註射時更危險。[u]特別警告:[/u]過敏反應碘普羅胺註射液可與過敏樣/過敏反應或其他以心血管、呼吸和皮膚系統表現為特征的特發性反應有關。過敏反應從輕微到嚴重,包括休克,都可能發生(見不良反應)。這些反應大多發生在給藥後30分鐘內。然而,延遲反應(幾小時或幾天後)也可能發生。在以下情況下,過敏反應的風險較高:-既往對造影劑過敏反應-支氣管哮喘史或其他過敏史。對於已知對碘普羅胺註射液或其輔助材料過敏或之前對任何其他含碘造影劑過敏的患者,由於其過敏反應(包括嚴重反應)的風險增加,風險/益處評估需要特別謹慎。對含碘造影劑過敏或之前對含碘造影劑有反應的患者出現嚴重反應的風險增加。然而,這種反應是不規則和不可預測的。出現這些反應的患者如果同時服用β受體阻滯劑,可能會對β受體激動劑的治療效果產生耐藥性(見藥物相互作用)。心血管疾病患者在出現嚴重過敏反應時,更容易導致嚴重或致命的結果。因為給藥後有發生嚴重過敏反應的可能,建議給藥後觀察患者。建立緊急措施對所有病人都是必要的。如果出現過敏反應,必須立即停止使用造影劑,必要時通過靜脈途徑進行特殊治療。因此,建議使用方便的留置導管進行靜脈註射造影劑。為了實施緊急搶救措施,適當的藥物、氣管插管和呼吸器應放在手邊。如果患者是急性過敏反應的高危人群,且患者既往有中到重度急性反應、哮喘或過敏反應需要藥物治療,可考慮皮質類固醇方案進行預防性用藥。腎損傷造影劑引起的腎毒性表現為腎功能的暫時性損害,可在靜脈註射碘普羅胺註射液後發生。在極少數情況下會出現急性腎衰竭。危險因素包括-先存腎功能不全-脫水-糖尿病-多發性骨髓瘤/病理性蛋白血癥-反復和/或大劑量碘普羅胺註射。所有接受碘普羅胺註射的患者在使用造影劑前必須充分水合。推遲新的造影劑檢查,直到腎功能恢復到檢查前水平。透析患者可以接受用於放射檢查的造影劑,因為含碘造影劑可以通過透析除去。心血管疾病在患有嚴重心臟病和嚴重冠狀動脈疾病的患者中,臨床相關的血液動力學變化和心律失常的風險增加。機械變化和心律失常風險增加。註射造影劑可引起心臟瓣膜疾病和肺動脈高壓患者明顯的血流動力學改變。缺血性心電圖改變和嚴重心律失常多見於老年患者和既往有心臟病的患者。血管內註射造影劑可導致心力衰竭患者突發肺水腫。非離子型造影劑在血栓栓塞事件中的特點是對正常生理功能影響很小。因此,非離子型造影劑的體外抗凝效果小於離子型造影劑。除造影劑之外的許多因素,包括檢查時間的長度、註射次數、導管和註射器的材料、現有疾病和伴隨的藥物治療,都可能導致血栓栓塞事件。因此,進行血管導管介入治療的人員應意識到這些因素並在血管介入治療技巧上小心謹慎,並經常用生理鹽水沖洗導管(如有可能,加入肝素)並盡可能縮短檢查時間,以降低血栓或栓塞的風險。據報道,用塑料註射器代替玻璃註射器可以減少但不能消除體外凝血的可能性。由於血栓形成和栓塞的風險,建議對高尿酸血癥患者慎用。甲狀腺功能不全對於那些已知或疑似甲狀腺功能亢進或甲狀腺腫大的患者,應進行仔細的風險/益處評估,因為含碘造影劑可能會引起這些人的甲狀腺功能亢進和甲狀腺危象。對於已知或疑似甲亢的患者,在給予碘普羅胺註射前,應考慮檢測甲狀腺功能和/或預防性應用藥物穩定甲狀腺。對於在懷孕期間或新生兒期通過母親接觸過本產品的新生兒,尤其是早產兒,接觸額外的碘可能會導致甲狀腺功能減退,可能需要治療,因此建議監測甲狀腺功能。老年人有常見的血管疾病和神經系統疾病,因此含碘造影劑不良反應的風險增加。身體狀況不好的患者要慎重考慮檢查的必要性。[u]特殊註意事項[/u][u]血管內使用[/u]患有中樞神經系統疾病的CNS異常患者出現與碘普羅胺註射液相關的神經系統並發癥的風險可能會增加。神經系統並發癥在腦血管造影及相關手術中較為常見。要小心降低癲癇的閾值,比如有癲癇病史或者使用壹些伴隨藥物。增加血腦屏障通透性的因素可促使造影劑進入腦組織,可能引起中樞神經系統反應。急性或慢性酒精中毒可增加血腦屏障的通透性。這使得造影劑很容易進入腦組織,從而可能引發中樞神經系統反應。必須註意酗酒者和吸毒者,因為有可能降低發病門檻。嗜鉻細胞瘤有高血壓危象的風險,建議提前使用α受體阻滯劑。自身免疫性疾病患者報告了自身免疫性疾病患者的嚴重血管炎或史蒂文斯-約翰遜綜合征。重癥肌無力使用含碘造影劑可加重重癥肌無力癥狀。在對其他體腔進行子宮輸卵管造影前,必須排除懷孕的可能性。膽管或輸卵管的炎癥會增加內鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)或子宮輸卵管造影術後不良反應的風險。低滲水溶性造影劑應常規用於新生兒、嬰兒和兒童的胃腸道檢查,因為這些患者特別容易發生誤吸、腸梗阻或泄漏到腹腔中。建議準備好處理造影劑事故的急救藥物和器械,熟悉及時處理造影劑事故的急救措施非常重要。嚴重反應應重點密切觀察,早期發現,及時處理,加強現場搶救設施。要求在造影檢查室配備治療和搶救造影反應的各種藥物和儀器,包括氧氣和心肺復蘇儀,隨時可用。患者註射造影劑後,具有造影反應和治療技能的醫務人員應在場進行密切觀察。反應的治療取決於不同的癥狀和嚴重程度。壹般情況下,輕度患者不需要治療,但應密切觀察其發展。有時,惡心和嘔吐等輕微癥狀可能是嚴重反應的前兆。嚴重虛脫、意識喪失、肺水腫、心臟驟停或室顫、嚴重心律失常、心肌梗死等嚴重反應必須立即搶救。治療以對癥為主,給予抗過敏、激素、解痙、升壓藥等藥物,以及輸氧維持重要器官功能。
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