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環磷酰胺片BID藥品說明

批準文號國藥準字H32020796中文名稱環磷酰胺片產品英文名稱Cyclophosphamide Tablets生產企業南通精華制藥有限公司功效主治本品為目前廣泛應用的抗癌藥物,對惡性淋巴瘤、急性或慢性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤有較好的療效,對乳腺癌、睪丸腫瘤、卵巢癌、肺癌、頭頸部鱗癌、鼻咽癌、神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤及骨肉瘤均有壹定的療效。化學成分

環磷酰胺,其化學名稱為:P-[N,N-雙(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷雜環己烷-P-氧化物-水合物。其結構式為:分子式:C7H15Cl2N2O2P·H2O,分子量:279.10。

藥理作用

本品在體外無活性,進入體內被肝臟或腫瘤內存在的過量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機制與氮芥相似,與DNA發生交叉聯結,抑制DNA的合成,也可幹擾RNA的功能,屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣,對多種腫瘤有抑制作用。

藥物相互作用

環磷酰胺可使血清中假膽堿酯酶減少,使血清尿酸水平增高,因此,與抗痛風藥如別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等同用時,應調整抗痛風藥物的劑量。此外也加強了琥珀膽堿的神經肌肉阻滯作用,可使呼吸暫停延長。環磷酰胺可抑制膽堿酯酶活性,因而延長可卡因的作用並增加毒性。大劑量巴比妥類、皮質激素類藥物可影響環磷酰胺的代謝,同時應用可增加環磷酰胺的急性毒性。

不良反應

骨髓抑制:白細胞減少最常見,最低值在用藥後1~2周,多在2~3周後恢復。對血小板影響較小。可影響肝功。胃腸道反應:包括食欲減退、惡心及嘔吐,壹般停藥1~3天即可消失。泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為膀胱刺激癥狀、少尿、血尿及蛋白尿,系其代謝產物丙烯醛刺激膀胱所致,但環磷酰胺常規劑量應用時,其發生率較低。其他反應尚包括脫發、口腔炎、中毒性肝炎、皮膚色素沈著、月經紊亂、無精子或精子減少及肺纖維化等。

禁忌癥

抗癌藥物,必須在有經驗的專科醫生指導下用藥。凡有骨髓抑制、感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。對本品過敏者禁用。妊娠及哺乳期婦女禁用。

產品規格

50mg

用法用量

成人常用量:口服每日2~4mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復。兒童常用量:口服每日2~6mg/kg,連用10~14天,休息1~2周重復。

貯藏方法

遮光,密封,在30℃以下保存。

註意事項

本品的代謝產物對尿路有刺激性,應用時應鼓勵患者多飲水,大劑量應用時應水化、利尿,同時給予尿路保護劑美司鈉。近年研究顯示,提高藥物劑量強度,能明顯增加療效,當大劑量用藥時,除應密切觀察骨髓功能外,尤其要註意非血液學毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纖維化等。當肝腎功能損害、骨髓轉移或既往曾接受多程化放療時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2~1/3。由於本品需在肝內活化,因此腔內給藥無直接作用。

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