在全球人口基數擴大、老齡化程度提高，以及人類健康保健意識不斷增強等多方因素推動下，全球醫療器械產業發展迅速，已經成為世界經濟的支柱性產業。
近年來，全球醫療器械行業規模持續提升，根據《中國醫療器械藍皮書（2021版）》公布的數據，2020年全球醫療器械市場規模為4,935億美元，同比增長8.96%。Evaluate MedTech《World Preview 2018,Outlook to 2024》預測顯示，2024年全球醫療器械市場規模將達到5,945億美元，2020-2024年間復合增長率為4.76%。
全球醫療器械市場中，北美是最大的生產和消費區域，以市場規模測算，預計占全球市場的比重超過40%；其次是歐洲和亞洲，預計占全球市場的比重在30%和10%左右。北美和歐洲等發達地區國家經過長期發展，醫療器械行業已進入成熟期，前沿的科學技術和雄厚的資金實力保障了其在市場中的領先地位。據國外權威的第三方網站QMED發布的《醫療器械企業百強榜單》顯示，2019年全球醫療器械市場中的前十名企業均由外資品牌占領，占全球42.93%的市場份額。隨著新興經濟體的發展，近年來以亞太、拉美為代表的市場增長較快。
3我國醫療器械行業發展現狀
相較於全球醫療器械市場，我國醫療器械市場起步較晚，整體發展大致分為三個階段：第壹階段是我國建國到1978年，1952年我國誕生了第壹臺X光機，X光機的誕生奠定了醫療器械成為大健康領域裏的壹個分支，實現從無到有的過程；第二階段是1978年到2000年，醫療器械迎來了高速發展的階段，我國處於追趕國際先進水平的階段；第三個階段是2000年到現在，我國醫療器械行業從仿制發展到個別產品市場技術逐漸超越。
隨著我國經濟不斷發展，居民收入水平及醫療消費需求水平不斷提高，在巨大的人口基數和快速增長的醫療服務需求推動下，我國醫療器械行業規模不斷擴大，已經成為帶動全球行業發展的主要區域之壹。據《醫藥經濟報》報道，2010年，我國醫療器械市場已躍升至世界第二位，首次突破1,000億元大關，尤其在多種中低端醫療器械產品方面，產量居世界第壹。2020年我國醫療器械市場規模約為7,721億元，同比增長21.76%，遠超世界平均水平和我國GDP增速；預計至2023年我國醫療器械市場規模將突破萬億。
2020年醫療設備占據了我國醫療器械市場的59.01%，醫用耗材市場占醫療器械市場總量的29.47%，其中高值醫用耗材市場占比為16.90%。醫療設備與醫用耗材壹般直接或間接作用於人體，對技術門檻、生產工藝要求嚴格，價值較高，占據了我國醫療器械市場的主要份額，市場空間廣闊。