通用名非諾貝特膠囊
英文名Fenofibrate Capsules
成分本品主要成分為：非諾貝特
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性狀本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色結晶性粉末。
作用
藥理毒理本品是壹種氯枸櫞酸衍生物的血脂調節劑，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成並同時增加其分解代謝，來降低血中的低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯；還能增加脂蛋白A1和A11的生成，從而增加高密度脂蛋白。本品還具有降低正常人和高尿酸血癥患者血尿酸的作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸和致癌作用。
藥代動力學本品口服後在胃腸道吸收良好，與食物同服可增加非諾貝特的吸收。口服後 4-7 小時血藥濃度達到峰值。單次口服後的吸收半衰期和消除半衰期分別為 4.9 小時和 26.6 小時，表觀分布容積為 0.9 升/千克；連續治療後的半衰期 β 為 21.7 小時。血漿蛋白結合率約為 99%，多次給藥後未發現蓄積現象。吸收後，主要分布在肝、腎和腸道，其次是肺、心臟和腎上腺，少量分布在睪丸、脾臟和皮膚。它在肝臟和腎臟組織中通過羧基還原和葡萄糖醛酸化作用進行代謝，葡萄糖醛酸化產物占代謝物的大部分，經放射性示蹤劑標記後，約 60% 的代謝物由腎臟排出，25% 由糞便排出。本品的消除半衰期為 20 小時，因此可以每天給藥壹次。壹些研究表明，在嚴重腎功能不全的患者體內，本品的清除率會明顯降低，長期給藥會導致蓄積。
適應癥本品用於治療飲食控制治療效果不理想的成人高脂血癥，其降甘油三酯和混合型高脂血癥的效果比降膽固醇更明顯。但本品不能完全替代飲食控制療法，只能作為飲食控制基礎上的輔助治療。
用法用量成人常用口服，膠囊壹次0.1g，壹日3次，維持劑量每次0.1g，壹日1-2次。為減輕胃部不適，可與飲食同服；腎功能不全及老年患者應減少用藥劑量；治療2個月後無效果停藥。
不良反應發生率約為2%-15%。胃腸道不良反應包括腹部不適、腹瀉，便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經系統不良反應包括乏力、頭痛、性欲減退、陽痿、眩暈、失眠（約3%-4%）；本品為氯飛利酸衍生物，有可能發生肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高；發生橫紋肌溶解癥，主要表現為肌痛 合並血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，可導致腎衰竭，但罕見；腎病綜合征和其他腎損害導致血白蛋白降低的患者或甲狀腺功能亢進患者發生肌病的風險增加。(約1%）；易增加膽結石，可引起膽囊疾病，甚至需要手術治療；在治療早期可引起輕度至中度血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比容和白細胞減少 偶爾會出現血轉氨酶升高，包括丙氨酸和門冬氨酸轉氨酶。
禁忌癥對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患有膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泄，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的持續肝功能異常患者禁用。
註意事項本品對診斷有幹擾；服用本品期間，血小板計數、血尿素氮、轉氨酶和血鈣可能升高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉肽酶和膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：（1）全血象和血小板計數；（2）肝功能檢查；（3）血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；（4）血肌酸磷酸激酶。如果出現疑似肌病的臨床癥狀（如肌痛、觸痛、疲勞等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高脂血癥的同時，還需註意和治療可引起高脂血癥的各種原發性疾病，如甲狀腺功能減退癥、糖尿病等。某些藥物也可引起高脂血癥，如雌激素、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑等。停藥後，不再需要相應的抗高脂血癥治療。飲食療法始終是治療高脂血癥的首要方法，再加上運動、減肥等方式，將優於任何形式的藥物治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女禁用。目前尚無人體使用本品的實驗數據。
兒童用藥目前尚無實驗研究證實本品對兒童的療效和安全性，因此本品不宜用於兒童。
老年患者用藥 老年人單次口服本品的清除率與成人相似，但如果存在腎功能障礙，則必須適當減少本品的劑量。
藥物相互作用 本品與普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等HMG-CoA還原酶抑制劑合用時應慎重，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶升高等肌病，嚴重者應停用。如果本品與膽汁酸結合樹脂（如可樂定）合用，非諾貝特至少應在服用這些藥物前1小時或4-6小時後服用。這是因為膽汁酸結合藥物也會結合同時服用的其他藥物，從而影響其他藥物的吸收。本品具有增強香豆素類抗凝劑藥效的作用，同時服用可引起凝血酶原時間延長，故合並使用口服抗凝劑時應減少劑量，然後根據試驗結果調整劑量。本品主要經腎臟排泄，與環孢素等免疫抑制劑或其他具有腎毒性的藥物合用時，可能存在腎功能惡化的風險，應減量或停用。與其他蛋白結合率高的藥物合用時，可增加其遊離形式，增強藥效，如甲苯磺脲類及其他磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等。如果在降脂治療期間服用上述藥物，應調整降糖藥和其他藥物的劑量。
藥物過量 由於非諾貝特與血漿蛋白高度結合，因此藥物過量時應采用全身支持療法，無需考慮血液透析。
規格
貯藏 避光，密封保存。
是否開處方
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