6月65438+10月10，天津市醫藥采購中心公布了新冠肺炎治療藥物單拉威膠囊的初步報價。Monola Wei膠囊最初報價為1500元/瓶，40粒/瓶，該藥在主要國家的價格為712美元。
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默克新冠肺炎口服藥物的最初報價是1500元壹瓶。
第壹批幾十萬箱已經到達上海倉庫。
6月65438+10月10日，天津市醫藥采購中心發布《新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊初步報價公告》。公告顯示，單拉威膠囊初步報價為1500元/瓶，40粒/瓶，進口到岸價在1100元至1200元之間。
公告稱，近日，國家醫療保障局辦公室發布《新冠肺炎治療性藥品價格形成指導意見》，2023年6月5438+10月1日批準上市的創新抗新冠肺炎治療性藥品，采用集中初始報價方式受理。杭州默沙東制藥有限公司主動參照相關要求，提交了單拉威膠囊的初步報價及相關材料，獲準有條件上市。
去年2月29日，65438+，國家醫藥產品監督管理局根據《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的相關規定，進行了緊急審評審批，有條件批準了默沙東新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊的進口註冊。
據食品藥品監督管理局官網介紹，該產品為口服小分子新冠肺炎治療藥物，用於治療輕至中度新型冠狀病毒感染伴重度高危因素的成年患者，如老年人、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動期癌癥等重度高危因素。患者應在醫生指導下嚴格按照說明書用藥。
國家醫藥產品管理局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成條件要求，並及時提交後續研究成果。
乍壹看，每瓶單拉威膠囊的價格比輝瑞新冠肺炎的口服藥物帕昔洛韋還要低，後者在中國壹些地方支付了每盒1.890元的臨時醫保費用。
去年9月，默沙東與國藥簽署合作框架協議，將Monola Wei在中國的分銷權和獨家進口權授予國藥。去年6月5438+065438+10月，默沙東與國藥控股配送中心有限公司就進口和在中國分銷Monola Wei簽訂了分銷協議。
據該報稱，國藥控股副總裁蔡邁松在6月65438+10月10接受采訪時表示，“樂觀預計默沙東新冠肺炎的口服藥物Monola Wei有望在春節前在國內市場銷售。”
“目前主要是手續，操作層面的問題是可以克服的。”關於摩拉維亞國內銷售的最新進展，蔡邁松告訴記者，第壹批新冠肺炎口服藥品摩拉維亞已經於6月5438+10月4日淩晨到達上海外高橋保稅區倉庫。“數量是幾十萬箱，現在每天都在到貨，以後還會繼續進貨。”
莫拉維膠囊有什麽作用？
去年2月29日，65438+，國家醫藥產品監督管理局根據《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的相關規定，進行了緊急審評審批，有條件批準了默沙東新冠肺炎治療藥物單拉韋膠囊的進口註冊。
65438年10月6日，國家衛生委員會發布了新型冠狀病毒感染診療方案。與去年3月公布的“新型冠狀病毒診療方案”相比，最新方案除了聯合包裝奈馬韋片/利托那韋片、單克隆抗體、靜脈註射冠狀病毒肺炎-19人免疫球蛋白和恢復期血漿外，還增加了單拉韋膠囊。
根據第十版方案，單拉威膠囊的適用人群為5天內進展為重癥的高危因素的輕中型成年患者。用法:800 mg，每12小時1次，連續5天。不建議在懷孕和哺乳期使用。
據第壹財經報道，默沙東單拉韋膠囊的適應癥與輝瑞帕昔洛韋批準的適應癥相似，均用於新冠肺炎已進展至重度高危因素的成年患者。具體而言，Monola Wei膠囊用於治療患有輕至中度新型冠狀病毒感染且已進展至重度高危因素的成年患者，如高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動期癌癥和其他重度高危因素的患者。
但是，默沙東洛維膠囊和輝瑞公司的帕昔洛韋的作用對象是不同的。前者屬於RNA聚合酶抑制劑，可通過阻斷新冠肺炎內依賴RNA的RNA聚合酶的合成來抑制或消除病毒。後者屬於3CL蛋白酶抑制劑，通過阻斷新冠肺炎中3CL蛋白酶的活性來破壞病毒RNA的復制過程。
數據顯示，癥狀出現後3天或5天內服用帕昔洛韋，可使新冠肺炎住院或死亡風險降低高達89%和88%，單拉韋可使住院/死亡風險降低30%~50%，死亡風險降低89%~100%。
輝瑞CEO:帕昔洛韋將在中國生產。
65438當地時間10月9日，據彭博新聞報道，輝瑞首席執行官阿貝爾(Abelle)在摩根大通醫療保健會議上表示，輝瑞正在與中國的壹家合作夥伴合作，於今年上半年在中國開始新冠肺炎口服藥物帕昔洛韋的本地化生產，但該合作夥伴尚未開始生產，預計將很快開始。
Abreux沒有透露其在中國的合作夥伴的公司名稱，並否認了路透社此前的報道，即壹些公司在中國生產和銷售Paxlovid仿制藥。
根據國家醫療產品管理局官網，去年2月，Paxlovid獲準在中國上市，這是新冠肺炎第壹個獲準上市的口服藥物。65438+去年2月，65438+4月，輝瑞宣布與中國醫藥簽署了2023年新冠肺炎治療藥物尼瑪替韋片和利托那韋片聯合包裝的進口和分銷協議。在協議期內，中國醫藥將負責在中國大陸市場進口和分銷Paxlovid。
在9日接受美國消費者新聞與商業頻道采訪時，Albrecht表示，他致力於向中國提供更多的Paxlovid。“我們正在與中國合作，我們試圖了解他們的政策和需求是什麽。目前，他們對Paxlovid非常感興趣。我們的生產線也在努力保證現階段的供應。”
2022年8月，浙江華海藥業股份有限公司與輝瑞公司簽訂了生產供應主協議。在協議期內，華海藥業將為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠肺炎治療藥物帕昔洛韋提供委托生產服務。
65438 10月9日上午，華海藥業對本報表示，公司正與輝瑞公司合作，加快帕昔洛韋的本地化生產，以確保中國市場帕昔洛韋的充足供應，持續滿足中國患者的新冠肺炎治療需求。當記者問及預計何時開始國產化生產時，對方表示，“這個問題我建議咨詢輝瑞。”
自去年年底放開疫情防控措施以來，新冠肺炎對包括帕羅西汀在內的治療藥物的需求激增。目前，Paxlovid已經進入壹些城市的社區醫院，由醫生開具處方。醫保價格1890元/盒。
值得註意的是，2022年Paxlovid退出國家醫保目錄談判。
65438 10月8日，國家醫療保障局藥品管理司負責人介紹了新冠肺炎參與醫保藥品目錄談判的情況，並表示，今年，* * *亞速片、奈馬替韋片/利托那韋片組合包裝、清肺解毒顆粒三種新冠肺炎治療性藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審的程序參與談判。其中，阿夫定片和清肺排毒顆粒談判成功，但由於輝瑞投資有限公司報價過高，導致帕昔洛韋談判失敗。
本文綜合自本報、第壹財經、國家商報、國家醫藥產品管理局網站。
微信編輯:Nano
校對:賈思敏