為內容有點多,參看資料:化妝品特殊和非特的備案
以下是備案的摘錄少部分內容,希望能夠幫到您!
特殊用途化妝品
指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防曬等具有獨特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類於特殊用途化妝品。
非特殊用途化妝品
指不含有以上特殊功效的,比如單純的潤膚水之類,祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。
二
備案系統
特殊類采用的是註冊制
國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬於壹個系統,可以直接在食品藥品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。
非特使用的是備案制。
非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平臺查詢。
國產化妝品備案信息分為衛妝準字(非特)和衛妝特字(特殊),進口化妝品分為衛妝備進字(非特)和衛妝特進字(特殊)。
三
備案流程
按照國產非特殊用途化妝品備案的要求,中國境內生產的化妝品的備案流程如下:
(壹)生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。
某品牌生產的護體膏在國產非特殊用途化妝品備案服務平臺上的成分說明。
與國產非特不同,特殊類和進口化妝品往往需要更詳細的說明。圖為韓國某著名品牌生產的鹿茸面膜成分資料的壹部分。
(二)委托生產的產品,委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。這也是為什麽有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委托方可以先備案,備案號再交給被委托方備案。
如上圖,生產廠家和品牌所屬廠家分別有壹條備案信息。
(三)省級食品藥品監管部門收到企業備案信息後,會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過,我們就能在非特殊化妝品服務平臺查到備案信息,產品也可以進行銷售。但是此時並未進行產品實物檢測,監管部門之後會再進行壹次實質檢查。
(四)對於不屬於備案產品範圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的,食品藥品監管部門會在5個工作日內告知企業並說明理由。
(五)備案後3個月內,省級食品藥品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查,發現不符合要求的,相關部門會責令改正,並在產品備案信息裏進行標註;發現違法的,依法立案查處。很多人查詢某些產品的備案信息會出現“責令改正”字樣,就以為這些產品不是正規產品,實際上非正規產品在網上是查不到備案信息的,能在國家非特殊用途化妝品備案服務平臺上查詢到的產品,都是受國家食品藥品監督管理局監督管理的,所以“責令改正”都不是重大問題,壹般與產品質量無關,多是備案資料問題。
(六)已經備案的產品,想要變更原備案事項,要在變更前將相關變更信息通過網絡平臺重新報送備案;涉及備案管理部門改變的,應當主動註銷原備案信息後重新申請備案。
(七)已備案的產品,每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某壹產品已經不再生產,企業應當主動註銷原備案信息。
四
進口新條例
進口化妝品跟國產特殊用途化妝品壹樣需要進行行政許可審批,在此過程中要經過壹系列嚴格的檢測,比如動物實驗。
但是中國對於海外化妝品的進口管理也在不斷地便捷化和人性化。
2017年2月份,食品藥品監督管理總局啟動了進口非特殊用途化妝品備案管理試點計劃,據新的備案管理規定,自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡從上海市浦東新區口岸進口,且境內責任人註冊地在上海浦東新區的首次進口非特殊用途化妝品,由現行審批管理調整為備案管理。
也就是說,符合以上兩個要求的進口非特殊用途化妝品,只要是在上海浦東新區進口並進行成功備案,就可以在國內市場開始運營了。
對於進口品牌來說,這無疑是進入國內市場的快速通道。
綜上所述,化妝品備案相當於於給化妝品壹個“身份證”,上面詳細記載了這個“人”的姓名、地址、基本信息,有身份證代表是被國家食品藥品監督管理局承認,但並不代表這個人的好壞,更不代表這是個“有身份”的人。
隨著國家對於化妝品的監管越來越正規和嚴格,備案信息已經成了壹個化妝品基礎的東西,也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉,政府和消費者對於備案的重視不僅是對化妝品企業的壹個規範,更是對整個行業良好有序發展的促進。
各地市備案要求略有不同,請以各地市要求為準!