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關於申請《從事互聯網藥品信息服務申請》的具體提交材料問題!

《從事互聯網藥品信息服務申請》申報資料

(壹)企業書面申請(加蓋企業鮮章);

(二)申請人直接在國家食品藥品監督管理局網站(www.sfda.gov.cn)下載並在線提交申請信息打印填寫與在線申請內容壹致的《從事互聯網藥品交易服務申請表》壹式三份;

(三)企業《營業執照》復印件;

(四)擬提供互聯網藥品交易服務的網站獲準從事互聯網藥品信息服務的許可證復印件;

(五)業務發展計劃(包括:互聯網藥品交易服務的商業模式、市場目標、盈利模式、組織體系、保障體系)及相關技術方案(包括:系統分析和設計報告、系統安全解決方案);

(六)保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施(包括:保證參與交易的用戶及藥品資質信息的來源是合法真實的制度和措施、對有關數據的更新方式及核驗數據真偽的措施、對數據管理人員有相應的規章制度);

(七)保障網絡和交易安全的管理制度及措施(包括:系統安全管理機構及制度、運用電子簽名、身份認證等手段保證交易安全的措施);

(八)規定的專業技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷(可參照“申請條件”中有關人員規定提供證明資料);

(九)儀器設備匯總表;

(十)擬開展的基本業務流程說明及相關材料;

(十壹)企業法定代表人證明文件和企業各部門組織機構職能表。

(十二)申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(法定代表人簽字並加蓋企業鮮章);

(十三)按申請材料順序制作目錄並標明頁碼。申請材料應完整、清晰,簽字並加蓋企業公章。

以上申報材料請使用A4紙打印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

辦理法定時限:20個工作日

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