在生活中,我們每個人都與崗位職責有著直接或間接的聯系,崗位職責可以明確每個人的工作職責是什麽,應該承擔什麽樣的工作,承擔什麽樣的責任,怎樣才能做得更好,哪些事情不應該做,等等。什麽樣的崗位職責才是有效的呢?下面是我搜集整理的質檢員崗位職責(精選5篇),希望對大家有所幫助。
質檢員崗位職責 1
職責描述:
1、物料放行;
2、偏差調查;
3、日常GMP執行情況檢查,確保所有操作嚴格按照SOP執行;
4、對供應商實施質量體系管理。組織供應商評價和審核;
5、起草年度質量管理計劃和報告、校準計劃和報告;
6、審核和更新管理範圍內涉及的 SOP;
7、負責管理範圍內的迎審工作。
任職要求:
1、有GMP制藥企業QC實驗室工作經驗1年以上或質量保證部門QA工作經驗2年以上;
2、熟悉cGMP's相關要求(CFDA等);
3、有GMP制藥企業QC實驗室工作經驗1年以上或質量保證部門QA工作經驗2年以上。
3、參加過 FDA 或 GMP 認證者優先,具有內審員資格或供應商管理經驗者優先;
4、有較強的責任心和學習能力,良好的表達和溝通能力;樂於接受挑戰,具有良好的職業道德、敬業精神和團隊合作精神。
質檢員崗位職責 2
1、負責首家企業、首個品種的體系審核,並將資料編號存檔保存。
2、負責特藥銷售的體系審核。
3、負責對供應商、銷售客戶、近效期品種等信息進行系統更新,並歸檔保存。
4、負責不合格藥品的系統審核,並監督不合格藥品的銷毀。
5、負責單據的發放和回收。
6、負責藥品質量查詢,並做好記錄歸檔保存。
7、負責對照管員、保管員等日常工作的指導,並做好記錄的歸檔和保存。
8、負責藥物警戒信息的收集和傳遞,並做好記錄歸檔和保存。
9、協助質控部負責人開展其他工作。
質量監督員職責 3
壹、組織機構:
質量監督員小組由科主任直接領導,組長組織設施小組的活動,小組成員由工作小組組長根據需要推薦專業技術人員組成。
組長:蔡昌林
副組長:溫其敏 鄭巧波溫啟民 鄭巧斌
成員:淩玉梅 李春梅淩玉梅 李春梅 李雪梅 鄧永明 池煥嬌
二、工作職責:
1、質量監督管理小組依據《藥品管理法》、《GSP藥品經營質量管理規範》、《處方管理辦法》對藥房進行監督管理。處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質量管理和過程進行監督反饋和分析總結。
2、執行本部門的各項管理規章制度,客觀公正地評價各項質量管理制度的執行情況,提高藥品質量管理水平;
3、監督各級藥師和責任藥師在各自崗位上的工作執行情況和規章制度的落實情況。
4、對部門領導反饋的藥品質量管理問題及時分析整改,提高藥劑科藥品質量管理水平。
品管員崗位職責4
1.負責收集與醫療器械經營有關的法律、法規等相關規定,實施動態管理;
2.督促相關部門和崗位執行醫療器械規章制度和本規範;
3.負責對醫療器械供應商的資質、產品、采購人資格的審核;
4.確認不合格醫療器械,對不合格醫療器械進行過程監管;
5.負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理和報告;
6.組織核查、校驗相關設施設備;
7. 組織醫療器械不良事件的收集和報告;
8.負責醫療器械召回管理工作;
9.管理;
9.組織對委托運輸承運人運輸條件和質量保證能力的審核;
10.組織或協助開展質量管理培訓;
11.其他應由質量管理機構或質量管理人員承擔的工作;
任職資格:
1.醫療器械相關專業(醫療器械、生物醫學工程、醫)醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學等專業)大專及以上學歷,或中級及以上專業技術職稱
2.具有 3 年以上醫療器械企業質量管理工作經驗。
3.具有團隊合作精神。
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1、督促相關崗位人員執行藥品管理法律法規、GSP及相關質量管理制度。
2、認真貫徹執行藥房的質量方針,指導和監督藥房相關質量管理文件的實施。
3、負責藥品驗收工作,指導和監督藥品陳列、銷售等環節的質量管理工作。
4、負責藥品質量查詢和質量信息管理。
5、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理和報告。
6、負責按照藥房不合格藥品管理制度對不合格藥品進行認定和處理。
7、負責向當地藥品監管部門舉報假劣藥品。
8、負責按藥房不良反應報告管理制度對藥品不良反應進行報告。
9、協助總部開展藥品質量管理教育培訓工作。
10、負責組織計量器具的校準和檢定。
11、指導和監督藥學服務工作。
12、加強藥品有效期管理,設置 "藥品有效期提示報表",按照先產先用、易換先用、近期先用的原則,藥品距有效期半年內應每月填寫壹次報表。
13、從真正落實《藥品管理法》和 "GSP "入手,負責藥品全過程的質量監管。
14、負責藥品經營質量的最終處理。
15、負責主持質量管理文件的制定、修訂和審核工作。
16、負責定期組織實施 "GSP "的審核,並將檢查結果及時向負責人做出書面報告,提出改進措施。
17、負責組織用戶回訪,有權決定和處理用戶意見、退貨和不合格藥品。
18、負責監督檢查質量管理工作的落實情況。
19、其他應由質量管理人員履行的職責。
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