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默沙東九價HPV疫苗獲批擴大至9至45歲適齡女性 - 這意味著什麽?

默沙東公司宣布其九價HPV疫苗的新適應癥已獲得中國藥品監督管理部門的批準,這標誌著該疫苗的適用範圍已擴大到9至45歲的女性。此前,該疫苗只適用於 16 至 26 歲的女性。在中國上市的跨國藥企默沙東旗下有兩種HPV疫苗***,除了上述的九價,還有壹種是四價,後者目前也適用於9至45歲的女性。默沙東九價HPV疫苗適用人群的擴大,將使整個中國HPV疫苗市場更具競爭力。

HPV疫苗接種被認為是預防宮頸癌的有效手段之壹,中國已於2020年宣布全力支持世界衛生組織提出的 "加速消除宮頸癌全球戰略"。這意味著,到2030年,中國要讓90%的女童在15歲前接種HPV疫苗。在中國上市的HPV疫苗除了上述兩種外,還有葛蘭素史克2的二價HPV疫苗、萬泰生物(603392.SH)的二價HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ)的二價HPV疫苗,後三種疫苗分別適用於9至45歲、9至45歲和9至30歲的女性。

隨著女性對宮頸癌預防意識的提高,HPV疫苗的接種越來越受到重視,這也帶動了HPV疫苗的銷售。但長期以來,宮頸癌疫苗在中國市場供不應求。對於默沙東來說,將九價HPV疫苗的接種人群擴大到9至45歲的女性,可以爭取到更多的接種人群,但如何解決供應缺口仍面臨考驗。默沙東公司的四價和九價HPV疫苗在中國的批簽發量分別為487.68萬支和929.88萬支,同比分別增長60%和379.34%。但即便如此,四價、九價疫苗仍是 "壹苗難求"。

采訪中發現,廣州市個別社區衛生服務中心在預約九價HPV疫苗時,要求提供捆綁體檢套餐。此外,有民營醫院向第壹財經記者反饋,其所有醫院在今年上半年都難以備齊四價或九價疫苗。默沙東HPV疫苗供應缺口問題之所以難以解決,或與疫苗生產周期長有關。默沙東中國區總裁田安娜今年在接受媒體采訪時曾表示,該公司的HPV疫苗從開始生產到每劑疫苗的應用,最長需要近4年的時間。

但田菁菁也表示,默克夏普公司已投資10多億美元擴大現有疫苗生產設施的產能,並建設新的疫苗生產設施,以支持全球加速消除宮頸癌。該公司的 HPV 疫苗全球供應量幾乎翻了壹番,預計到 2023 年這壹數字還將再翻壹番。到 2024 年,預計公司將提供足夠的供應量,以滿足世衛組織對全球 HPV 疫苗需求的預期。

現在還只是國家藥監局批準,並不意味著放寬年齡段的人明天就可以去醫院預約接種,還需要壹定的時間(做好等待1-2年時間的準備),就像之前4價從20-45放寬到9-45壹樣,即使是現在,很多醫院也還只是20-45接種4價。關於9-15歲和27-45歲女性何時可以接種,個人判斷是隨著新生產批號的疫苗新說明書到疾控中心、到醫院後才放寬的,現在疾控中心庫存、醫院庫存的疫苗,說明書上寫的還是16-26,醫生不可能給27開針(這是個人猜測--已證實)。

社區醫院接種科可太忙了,壹堆抱著小寶寶的接種護士都沒時間搭理我,說了壹句 "還沒收到上面讓拓寬年齡的通知 "咨詢了在民營醫院接種科工作的朋友,證實了自己的猜想。①要等藥監局和疾控中心的正式通知(默沙東只是壹家藥廠),要等說明書變更完成,快的話壹年,慢的話可能兩年甚至更長(需要庫存的舊說明書的疫苗消耗掉),參考默沙東發布的年齡變更4條,與昨天的差不多兩年前、有醫院未放開接種年齡<>有HPV疫苗說明書(電子版)對HPV疫苗感興趣的朋友可以到藥監局官方網站查詢疫苗的作用、接種程序、不良反應、臨床試驗數據等。可以接種 9 價疫苗的人數增加了,這意味著 9 價疫苗將更難預約,私立醫院/量販會更貴(已經在壹夜之間漲價了,半業內人士),社區醫院排隊的時間會更長,26 歲以上的人也可以接種 9 價疫苗了,原來只有 2 價/4 價可以預防 69% 的宮頸癌。現在,他們可以接種9價疫苗,它可以預防92%的宮頸癌。

接種疫苗的必要性影響不大,假設妳今年25歲,妳會不會覺得自己不需要接種疫苗,因為原來只有和妳同齡的人才能接種,而現在比妳年長的人也可以接種?想打疫苗的還是會打,但緊迫感下降了,原來25歲都很焦慮怕超齡打不了各種黃牛找渠道,現在不用那麽焦慮了。能腳踏實地在社區醫院排隊兩三年就能打的還是要早打,最好在有性生活之前打+疫苗並不意味著萬事大吉,還是要定期做HPV篩查,疫苗不是非打不可,能不搶也不用著急,潔身自好,不要去公共**** 衛生間、沒有傳播途徑,自然不會感染,同時,定期篩查,壹旦感染提前治療,疫苗只是多了壹道防線,打過2/4價的可以再打9價。

只是必要性、性價比,對於想打疫苗的人來說,還是那句話,能打上疫苗就是好疫苗+早打早預防,疫苗的保護效果再好,妳打不打上跟妳沒關系,搶不到9價又想打疫苗的,該打2價4價那就打9價,再加壹道防線,疫苗還是疫苗、裏面的 "液體 "還是那個疫苗,跟港版壹樣,海外版也壹樣,效果什麽的都沒變,只是說明書、包裝變了,國外壹直都是9-45,而且男性也可以打,只是內地沒放開,只批準女性16-26,現在放寬到女性9-45,估計過幾年要放開男性吧。如果您擔心您的孩子要給她接種HPV疫苗,可以參考美國關於11-12歲女性接種疫苗的建議,美國的做法是覆蓋9-12歲,因為他們的醫療服務(包括醫保)覆蓋面廣,這樣算他們比較劃算。

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