工業藥劑學專業名詞英文及相關名詞解釋第壹章 緒論1、藥劑學(pharmaceutics或pharmacy)2、劑型(dosage forms):適合於疾病得診斷、治療或預防得需要而制備得不同給藥形式。3、藥物制劑(pharmaceutical preparations):原料藥物按照某種劑型制成壹定規格並具有壹定質量標準得具體品種。4、輔料(excipients或adjuvants):藥物制劑中除主藥外壹切其她成分得總稱。5、藥物給藥系統(drug delivery system DDS)6、靶向給藥系統(targeting drug delivery systems)7、藥典(pharmacopoeia):壹個國家記載藥品規格與標準得法典8、藥品生產質量管理規範(Good Manufacturing Practice GMP)9、動態藥品生產管理規範(Current Good Manufacturing Practice cGMP)10、藥品非臨床實驗管理規範(Good Laboratory Practice GLP)11、藥物臨床試驗管理規範(Good Clinical Practice GCP)12、良好供應規範(Good Supply Practice GSP)第二章 基本理論與方法第壹節 溶解溶出理論1、特性溶解度(intrinsic solubility):藥物不含任何雜質,在溶劑中不發生解離、締合,不與溶劑中得其她物質發生相互作用時所形成得飽與溶液得濃度。2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除藥物解離與溶劑影響而測得得溶解度。3、增溶劑(solubilizing agent):具有增溶作用得表面活性劑4、助溶劑(hydrotropy agent):作為外加物質加入體系與藥物反應生成高溶解性物質得物質5、潛溶與潛溶劑(cosolvency, cosolvent):在混合溶劑中各溶劑比例在某壹比例中,藥物得溶解度比在各單純溶劑中得溶解度大,且出現極大值得現象成為潛溶,對應得混合溶劑成為潛溶劑。
第二節 流變學理論1、流變學(rheology):研究物體變形與流動得科學2、剪切速率、剪切應力(shearing rate, shearing force)3、塑性流體、假塑性流體(plastic fluid, pseudo-plastic fluid)4、脹性流體(dilatant fluid)5、屈服值(yield value):引起塑性流體流動得最低切應力6、觸變性(thixotropy):在壹定溫度下,非牛頓流體在恒定剪切力得作用下,黏性減小,流動性增大,當外界剪切力停止或減小時,體系黏度隨時間延長而恢復得壹種性質。第三節 粉體學理論1、粉體學(micromeritics):研究粉體所表現得基本性質及其應用得科學。2、真密度(true density):粉體質量除以不包括顆粒內外空隙得固體體積求得得密度。3、堆密度(bulk density):粉體質量除以該粉體所占容器得體積求得得密度。4、顆粒密度(granule density):粉體質量除以剔除粒子間得空隙但包括粒子本身得細小孔隙測得得顆粒體積所求得得密度。5、孔隙率(porosity):粉體中孔隙與粉體粒子間空隙所占得容積與粉體容積之比6、休止角(angle of repose):指粉體堆積層得自由斜面與水平面所形成得最大角。7、吸濕性(moisture absorption):固體表面吸附水分得現象8、臨界相對濕度(Critical Relative Humidity CRH):水溶性藥物在相對濕度達到壹定值後,吸濕量開始急劇增加,對應得相對濕度成為臨界相對濕度。第四節 穩定性理論1、加速試驗(accelerated testing):溫度:40℃±2℃,相對濕度:75%±5%(溫度敏感藥物:溫度:25℃±2℃,相對濕度:60%±10%)2、長期試驗(long-term testing):溫度:25℃±2℃,相對濕度:60%±10%(溫度敏感藥物:溫度:6℃±2℃)
第三章 表面活性劑1、表面活性劑(surfactant):能顯著降低液體表面張力得物質。2、親水基團、親油基團(hydrophilic head group, hydrophobic tail group)3、膠束(micelle):當表面活性劑在溶液表面得正吸附達到飽與後,繼續增加表面活性劑分子數目,疏水部分相互吸引,親水部分朝向水締合,由表面活性劑自發形成得有序聚集體稱為膠束。3、臨界膠束濃度(critical micelle concentration CMC):表面活性劑形成膠束時得最低濃度4、親水親油平衡值(hydrophile lipophile balance HLB):表面活性劑分子中親水基團與親油基團對油或水得綜合親與力。5、Krafft點(Krafft point):離子型表面活性劑特征值,溫度大於某壹值後,溶解度急劇增加,此時對於得溫度稱為Krafft點。6、曇點/濁點(cloud point):含有聚氧乙烯基得非離子型表面活性劑,溶解度隨溫度升高而增大,但達到壹定溫度後,溶解度急劇下降,溶液出現渾濁,對應得溫度稱為曇點。第四章 藥物制劑設計1、安全性、有效性、可控性、穩定性、順應性(safety, effectiveness, controllability, stability, pliance)2、口服給藥(oral administration)3、註射給藥(parenteral administration)4、直腸給藥(rectal administration)5、局部給藥(topical administration)6、呼吸道給藥(respiratory administration)7、解離常數(dissociation constant)8、油水分配系數(partition coefficient, P):衡量藥物分子親脂性得大小得度量標準
9、多晶型(polymorphism):化學結構相同得藥物,由於結晶條件不同,可得到數種晶格排列不同得晶型第五章 液體制劑1、液體制劑(liquid pharmaceutical preparations):藥物分散在適宜得分散介質中制成得液體形態得制劑。2、防腐劑(preservatives):對微生物得生長與繁殖具有抑制作用得物質。3、矯味劑(flavoring agents)4、著色劑(colorants)5、溶液劑(solutions):藥物溶解於溶劑中制成得澄明液體制劑。6、糖漿劑(syrups):含有藥物得濃蔗糖水溶液。7、高分子溶液劑(polymer solutions):高分子化合物以分子狀態分散於溶劑中制成得均相液體制劑。8、溶膠劑(sols):固體藥物以微粒分散在分散介質中制成得得非均相液體制劑。9、混懸劑(suspensions):難溶性固體藥物分散在分散介質中制成得非均相液體制劑。10、絮凝(flocculation):混懸微粒形成疏松聚集體得過程。11、反絮凝(deflocculation):向處於絮凝狀態得混懸劑中加入電解質,使其變為非絮凝狀態得過程。12、助懸劑(suspending agent)13、潤濕劑(wetting agent)14、乳劑(emulsions):兩種互不相溶得液體混合,其中壹種液體以小液滴狀態分散在另壹種液體中制成得非均相液體制劑。15、亞微乳、納米乳、微乳、復乳(submicron emulsions, nanoemulsions, microemulsinons, multiple emulsions)16、分層(delamination)17、轉相(phase inversion)18、合並、破裂(coalescence, cracking)19、乳化劑(emulsifying agent)20、助乳化劑(co-emulsifier)
第六章 無菌制劑1、無菌制劑(sterile preparation):法定藥品中列有無菌檢查項目得制劑。2、註射用水、滅菌註射用水(water for injection, sterilized water for injection)3、電滲析法(electrodialysis method)4、反滲透法(method of reverse osmosis)5、離子交換法(ion exchange method)6、熱原(pyrogen):能引起恒溫動物體溫異常升高得致熱物質。7、等滲溶液(isoosmotic solution):指與血漿滲透壓相等得溶液。8、等張溶液(isotonic solution):指滲透壓與紅細胞膜張力相等得溶液。9、滅菌(sterilization):指用物理或化學等方法殺滅或除去所有微生物繁殖體與芽孢得手段。10、無菌(sterility):指在壹定物體、介質或環境中,不得存在任何活得微生物。11、無菌操作法(aseptic technique):指在整個操作過程中利用或控制壹定條件,使產品避免被微生物汙染得壹種操作方法或技術。12、防腐(antisepsis):指用物理或化學方法抑制微生物生長與繁殖得手段,也稱抑菌。13、消毒(disinfection):指用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物得手段14、註射劑(injection):指藥物與適宜得溶劑或分散介質制成得供註入體內得溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液得粉末或濃溶液得無菌制劑。15、靜脈註射(intravascular)16、輸液劑(infusions):供靜脈滴註用得大體積(壹般不小於100ml)註射液。17、電解質輸液、營養輸液、膠體輸液、含藥輸液(electrolyte infusions, nutrition infusions, colloid infusions, drug-containing infusions)
18、註射用無菌粉末(sterile powder for injection):指藥物制成得供臨用前用適宜得無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液得無菌粉末或無菌得塊狀物,又稱粉針劑。19、冷凍幹燥(freeze drying)20、眼用制劑(ophthalmic preparations):供滴眼、洗眼或眼內註射用以治療或診斷眼部疾病得液體制劑。第七章 固體制劑1、溶出度(dissolution):藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出得速度與程度。2、散劑(powders):指藥物或與適宜得輔料經粉碎、均勻混合制成得幹燥粉狀制劑。3、顆粒劑(granules):指藥物與適宜得輔料制成具有壹定粒度得幹燥顆粒狀制劑。4、制粒(granulation):指粉末狀得藥物原料中加入適宜得潤濕劑與黏合劑,經加工制成具有壹定形狀與大小顆粒狀物體得操作過程。5、濕法制粒、幹法制粒(wet granulation, dry granulation)6、膠囊劑(capsules):指將藥物(或藥物與輔料得混合物)充填於空心硬質膠囊或密封於軟質囊材而制成得制劑。7、硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊(hard capsules, soft capsules, sustained release capsules, controlled release capsules, enteric capsules)8、片劑(tablets):指藥物與適宜得輔料通過制劑技術制成得片狀制劑。9、普通壓制片(pressed tablets)10、包衣片(coated tablets)11、泡騰片(effervescent tablets)12、分散片(dispersible tablets)13、口腔速崩片(orally disintegrating tablets, ODT)14、口含片(troches)