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為什麽要參加新藥臨床試驗?

大家都知道自新冠肺炎疫情爆發以來,科研人員壹直在致力於研發針對新冠病毒的藥物,這個過程要經過多次臨床試驗,新藥才能上市並廣泛的應用於臨床。

壹般來說,新藥上市前的臨床試驗分為三期。I期在健康受試者中進行(腫瘤藥物是腫瘤病人做受試者);II期采用多種形式,包括隨機、雙盲、對照臨床試驗等;III期對不同的患者人群確定理想的用藥劑量方案。

說到臨床試驗,很多人會誤以為參與新藥的臨床試驗很危險很可怕,其實這是壹種錯誤的觀念。

壹、為什麽說臨床試驗不可怕?

1、臨床試驗以保護受試者的權益和安全為首要原則。在試驗過程中壹旦出現可能危及受試者利益的情況,可以申請叫停,受試者的權益和安全是最重要的。

2、所有藥物的臨床試驗都必須經過國家藥品監督管理部門的批準才能進行。

3、國家規定臨床試驗必須有充分的科學依據和科學方法才能進行。

二、參加新藥臨床試驗有4個好處

1、免費,減輕家庭負擔:絕大多數臨床試驗都是免費的,接受新藥物治療的患者有可能在臨床試驗治療期間病愈或病情減輕,可以為家庭減輕負擔。

2、領域內最新的治療方法:新藥通常代表治療此類疾病的最新趨勢,參加新藥臨床試驗的患者能更清楚的知道關於自身疾病的最新進展和水平。

3、更好的治療方案和藥物:正在研發的新藥可能比現行的標準治療方案更加有效,參加新藥臨床試驗的患者會成為此藥的第壹批受益人。

4、得到醫生更精心的關照:參加新藥臨床試驗的患者會比普通患者有更好的臨床關照,比普通患者更吸引醫生的註意力。

三、參加新藥臨床試驗有風險嗎?

參加新藥的臨床試驗不止有益處,有時也可能存在未發現的潛在風險。

1、可能有毒副作用:雖然概率很低,但也不排除可能會有壹些嚴重的、甚至危及生命的毒副作用。

2、可能無效繼而加重病情:新藥的治療可能並不是百分之百有效,而參加新藥臨床試驗的患者壹般會停止原來的治療方案,因此有可能還會加重病情或加快病情進展。

3、需要花費更多時間:參加新藥的臨床試驗要比常規治療的流程更復雜,需要的時間和精力更多。

總之參加新藥的臨床試驗有利也有弊,但對患者來說是利大於弊。比如新冠肺炎的臨床試驗已經治療和治愈了多例重癥患者。

不過對健康人群而言參加新藥的臨床試驗可能會出現不可預料的風險,可能影響自身的健康。對集體而言,健康人群參加正規的新藥臨床試驗意義重大,新藥的研發和上市需要健康人群的參與,沒有健康人群的參與針對新冠病毒的藥物也無法成功上市並應用於臨床。健康人群參加臨床試驗為醫療和健康事業做出了很大的貢獻。

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