如何申請新的食品生產許可證?
1、關於實施《食品生產許可管理辦法》的通知
2.關於啟用新食品生產許可證的公告(編號:198,2015)
3.美國食品藥品監督管理局就《食品生產許可管理辦法》答記者問。
關於實施《食品生產許可管理辦法》的通知
美國食品藥品監督管理局各省、自治區、直轄市:
新修訂的《食品生產許可管理辦法》(中國食品藥品監督管理總局令第16號,以下簡稱《辦法》)將於2015年6月0日正式實施。為指導地方各級食品藥品監督管理部門認真實施食品(含食品添加劑,下同)生產許可制度,現就實施《辦法》的有關事項通知如下:
壹、關於《辦法》與原規章制度的關系
(壹)《辦法》實施後,食品生產許可證的申請、受理、審查、決定和頒發、變更、延期、換證、註銷,以及食品藥品監督管理部門對食品生產許可證的監督檢查,應當嚴格按照《辦法》的規定執行。
(二)在新的生產許可證審查通則、細則修訂頒布前,原生產許可證審查通則、細則繼續有效,但有關申請材料、許可程序、許可時限、認證檢查等內容與《辦法》不壹致的,以《辦法》的規定為準。
二、關於食品生產許可審批權限下放
省級食品藥品監督管理部門要按照國務院職能轉變簡政放權的部署和要求,結合食品藥品監管體制改革工作實際,綜合衡量基層監管機構、人員、許可審批和現場核查能力等因素,合理劃分並公布省、市、縣三級食品生產許可管理權限。同時,要在全面考核基層監管部門食品生產許可能力建設和掌握落實措施的基礎上,逐步下放食品生產許可審批權,確保食品生產許可審批權“放得下、收得住、管得好”,實現食品生產許可審批權平穩移交。
三、關於實行“壹企壹證”
(壹)食品生產許可實行“壹企壹證”,食品生產者具備生產場所、設備和設施並取得營業執照,從事食品生產活動的,只頒發食品生產許可證。
(二)食品生產者應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限,向相關食品藥品監督管理部門提出生產許可、變更或者延續申請。相關食品藥品監督管理部門受理申請後,應當組織審查,並按照《辦法》的規定作出決定。
(三)食品生產者生產多類食品的,應當按照省級食品藥品監督管理部門確定的食品生產許可管理權限,向省級、市級或者縣級食品藥品監督管理部門提出申請。其中,許可事項不屬於受理部門審批權限的,受理部門應當及時告知具有相應審批權限的食品藥品監督管理部門,組織聯合審查,在規定期限內作出決定,受理申請的食品藥品監督管理部門根據決定頒發食品生產許可證,並在副本中註明允許生產的食品類別。
四、關於舊版食品生產許可證的變更和延期。
(壹)已獲證食品生產者在2015 10 1之前申請延期,但未完成現場檢查,且申請人聲明生產條件未發生變化的,可以不再進行現場檢查。經審查,申請材料符合要求的,頒發新版食品生產許可證。
(二)持有舊版食品生產許可證的生產者應當向原許可機關申請換發或者換發許可證,經審查符合要求的,頒發新版食品生產許可證。持有壹個以上舊食品生產許可證的,可按照“壹企壹證”的原則,共同申請新的食品生產許可證;也可以單獨申請,他們生產的食品類別會在新頒發的食品生產許可證復印件上變更。新的許可證頒發後,原持有的許可證應當註銷。新證書復印件上應標明原生產許可證編號。
五、關於食品生產許可證編號和“QS”標誌。
(壹)取得新證書或者變更證書的食品生產者,應當在食品包裝或者標簽上標註新的食品生產許可證編號,不再標註“QS”標誌。食品生產商保留的標有“QS”的包裝和標簽可以繼續使用。從2018、10、1起,食品生產者生產的食品不能再使用原包裝、標簽和“QS”標誌。
(二)使用原包裝、標簽、標誌的食品,在保質期內可以繼續銷售。
六、關於食品生產許可證編號的食品類別編碼。
食品生產許可證號中的食品類別代碼具體為:1位數字代表食品和食品添加劑生產許可證標識代碼,“1”代表食品,“2”代表食品添加劑。第二位和第三位數字代表食品和食品添加劑的類別號。其中,食品類別號按照《辦法》第十壹條所列食品類別順序依次標識。食品添加劑類別號食品添加劑為“01”,食品香精為“02”,復合食品添加劑為“03”。
七。食品檢驗報告的驗證
現場檢查時,除首次申請許可或申請增加食品類別外,不再要求食品生產者提供檢驗報告。試制食品可以由生產者自行檢驗,也可以由有資質的食品檢驗機構檢驗。
八、關於產業政策的實施
食品生產許可證申請人應當遵守國家產業政策。申請項目屬於《產業結構調整指導目錄》中限制類的,按照《國務院關於印發實施〈促進產業結構調整暫行規定〉的決定》(國發〔2005〕40號)規定,不得辦理相關食品生產許可手續。地方性法規或者省、自治區、直轄市人民政府有關文件對實施產業政策另有規定的,也應當遵守其規定。
九、關於落實工作保障
(壹)《辦法》實施後,食品生產許可證不再收取審查費。為保證許可審查的順利實施,地方各級食品藥品監督管理部門要積極爭取地方財政支持,將實施食品生產許可所需經費列入同級行政機關預算。
(二)地方各級食品藥品監督管理部門要高度重視食品生產許可工作,積極落實各項保障措施,確保食品生產許可工作落到實處。要提供證書打印、二維碼賦值、檔案保存等設備設施,確保工作有序開展。省級食品藥品監督管理部門可以根據本地實際情況,自行確定食品生產許可證的發放時間。
(三)地方各級食品藥品監督管理部門要嚴格遵守《辦法》規定的食品生產許可申請和審批程序。省級食品藥品監督管理部門應當編制並公布申請食品生產許可的法律依據、條件、程序、時限、示範文本等。,方便企業辦理許可事宜。
(四)大力加強食品生產許可信息系統建設,實現食品生產許可審批公開透明,提高審批效率。
十、關於加強行政許可監督
各級食品藥品監督管理部門要采取有效措施,加強對行政許可實施情況的監督檢查。要把行政許可公開、辦理程序、審批時限、廉政要求等落實情況作為重點內容進行督查。發現違法收費和違法實施行政許可的,必須堅決糾正。要建立健全違法和不當行政許可決定的申訴制度,及時發現和糾正違法實施行政許可的行為,依法追究相關責任人員的責任。
各省級食品藥品監管部門要將本通知的執行情況及時報告中國食品藥品監督管理局。
食品藥品監管總局