1.工業蒸汽供應壓力是不是提高了？蒸汽管道沒有經過改造，如果變化很大，就會出現這種情況，壹般不是這個原因。
2.滅菌櫃溫控探頭有沒有更換？或者使用時間長了電阻值發生了偏移，可以在主機那裏修正程序的參數值，加個+0.3、+0.5之類的，滅菌櫃的滅菌溫度就會降下來。這種可能性比較大。
3.核查公司的溫度標準系統偏差，標準值偏低，或者他們的探頭沒有經過校準，他們壹般都很忙，可能在壹個地方剛做好就直接跑到妳那裏去了，看看他們給的校準報告是不是最近的（壹周之內），最好是3天之內的。如果是，那就是他們的問題了，消毒櫃是沒有問題的。
其實妳可以用121℃30分鐘的滅菌過程，說明妳的產品不是中藥註射劑等熱敏性產品，高壹兩度不是問題，不是原則問題。如果註冊過程中沒有規定滅菌溫度的控制範圍，壹般默認是±1℃，但誰也不能說壹定不能高於1℃，目前還找不到哪個法規這樣規定，藥監局也包括在內。這檢查人員有意吹毛求疵還是比較教條罷了。如何解釋？重新核查確認沒有問題：是上次核查出錯；有問題：參數修正
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