(2)完善藥品安全法律法規。推動制定《執業藥師法》，修訂《中華人民共和國藥品管理法》。修訂《醫療器械監督管理條例》和《放射性藥品管理辦法》等法律法規。研究制定處方藥和非處方藥分類管理規定。
(三)加強藥品安全監管能力建設。創新藥品安全執法體制機制，推進專職藥品檢查員隊伍建設。充實國家和省級藥品審評、檢驗認證、監測預警力量，確保藥品再評價和再註冊工作順利開展。深化藥品行政審批制度改革，嚴格審批標準，規範審批程序。各級政府要將藥品安全監管經費納入財政預算，加大投入。加強基層、邊遠地區和民族地區藥品安全能力建設，改善基層執法條件。加強與國際組織、國外監管機構和非政府組織的交流與合作，學習借鑒國際先進監管經驗，不斷提高監管能力和水平。
(四)全面落實藥品安全責任。按照“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第壹責任人”的要求，進壹步完善藥品安全責任制。企業要切實履行藥品安全主體責任，完善質量管理體系，嚴格執行質量管理規範，禁止不合格藥品出廠和銷售，及時召回問題藥品和退市藥品。開展企業信用等級評價，建立從業人員誠信檔案，對嚴重違規、失信的企業和從業人員予以行業禁入。監管部門要認真履行監管職責，加強對藥品研發、生產、流通、使用全過程的監管，監督企業嚴格按照國家法律法規和質量標準生產銷售藥品，監測藥品不良反應，及時進行風險提示，嚴格查處違法行為，確保藥品安全。地方各級政府對本行政區域的藥品安全負責，將藥品安全納入政府考核體系，建立考核和責任追究制度。完善各級藥品監管機構和農村藥品監管網絡，確保藥品監管機構依法獨立開展工作。
(5)完善執業藥師制度。配合深化醫藥衛生體制改革，制定實施執業藥師業務規範，嚴格執業藥師準入，推進執業藥師繼續教育工程，提高執業藥師整體素質，促進執業藥師發展。增加執業藥師的使用。自2012起，新開零售藥店必須配備執業藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執業藥師資格，所有零售藥店和醫院藥房在經營時都有執業藥師指導合理用藥。逾期未達到要求的，取消其售藥資格。
(六)加強規劃實施的組織領導。地方各級政府要根據本規劃確定的發展目標和主要任務，將藥品安全工作納入重要議事日程和當地經濟社會發展規劃。各有關部門要按照職責分工，細化目標，分解任務，制定具體實施方案，抓好相關任務的落實。2013年中期和2015年底，國家美國食品藥品監督管理局牽頭對規劃實施情況進行了中期評估和終期評估，評估和評估結果上報國務院。