國家根據風險程度對醫療器械實行分類管理。
第壹類是低風險的醫療器械,通過常規管理可以保證安全有效。
第二類是中等風險醫療器械,需要嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。
第三類是高風險的醫療器械,需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。
醫療器械分類目錄的查詢方法
官方調查方法
通過搜索“nmpa”進入國家醫療產品管理局,在導航欄醫療器械下選擇“醫療器械查詢”,在所有目錄中選擇“醫療器械分類目錄”進行查詢。
nmpa
數據庫中的查詢
通過搜索“”進入數據庫,內容可在醫療器械數據庫下的醫療器械分類目錄中查詢。目前有3000多條數據,來自國家醫藥產品管理局(NMPA)和中國美國食品藥品監督管理局研究所公布的標準目錄。這個數據庫已經完成。數據庫支持精準查詢,可分別查詢產品名稱樣本、產品說明、預期用途,並根據“分類目錄、壹級類別、二級類別、管理類別”等條件進行查詢。條件可以自由組合查詢,單個查詢等。,且查詢方便快捷。所有標準都提供全文查詢和下載。
例如,如果在條件篩選中從“管理類別”中選擇“三類”,則可以找到“三類”醫療器械的所有相關結果。
搜索結果包括產品名稱列表、分類目錄、壹級品類、二級品類、產品描述、預期用途和管理品類,搜索結果可導出。
醫療器械分類目錄
以上是醫療器械分類目錄的查詢方式,是目前比較常見的兩種查詢方式。與官方查詢相比,在數據庫中查詢更方便。不僅可以直接查詢醫療器械分類目錄,還可以查詢醫療器械標準目錄、中國器械審評、器械上市數據、全球醫療器械上市數據、市場數據、研發數據、臨床試驗數據等。,這樣更方便,也更多維。
醫療器械分類目錄