二類醫療器械經營備案憑證算是經營許可證嗎？
經營壹類、二類醫療器械需要醫療器械備案憑證，經營三類的醫療器械需要經營生產許可證。
生產許可證生產許可證有效期為4年，期滿前6個月內，須持原證重新申請，生產許可證實行年檢制度。生產許可證包括許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、企業類型、註冊地址、生產地址、生產範圍、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
二類醫療器械二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類。經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。
適用範圍生產許可證《全國工業產品生產許可證申請書》適用於企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。集團公司與其所屬單位壹起取證的，集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、增加集團公司所屬單位等。
醫療器械說明書變更要不要備案？
答:醫療器械說明書變更需要備案！
1、項目名稱
醫療器械說明書更改告知
二、受理範圍
已註冊的醫療器械，不屬於註冊變更範圍內的說明書其他內容發生變化的書面告知。
三、辦理條件
由註冊人書面告知。
五、資料要求
（壹）由註冊人簽章的醫療器械說明書更改告知書。
（二）說明書更改情況對比說明（含更改情況對比表及變更原因）。
（三）經註冊審查、備案的說明書的復印件（與原提交審查時核定的產品說明書壹致）。
（四）更改後的說明書。
（五）證明性文件:企業營業執照副本復印件、組織機構代碼證復印件、醫療器械註冊證及醫療器械註冊變更文件復印件，且均應在有效期內。
（六）具體辦理人應提交註冊人或其代理人授權書及其身份證復印件。
（七）註冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及註冊人承擔法律責任的承諾。
醫療許可證被取消怎麽弄呢？
向設區的市級食品藥品監督管理部門申請即可。
醫療器械經營企業有法律、法規規定應當註銷的情形，或者有效期未滿但企業主動提出註銷的，設區的市級食品藥品監督管理部門應當依法註銷其《醫療器械經營許可證》，並在網站上予以公布。
設區的市級食品藥品監督管理部門應當建立《醫療器械經營許可證》核發、延續、變更、補發、撤銷、註銷等許可檔案和醫療器械經營備案信息檔案。任何單位以及個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《醫療器械經營許可證》和醫療器械經營備案憑證。
信息系統安全等級保護備案證明有效期？
這個是大家比較關心的壹個問題，因為辦理這個證件從測評報告到出備案並不便宜，但是這個備案有效期是長期的，這個大家可以放心。
備案登記證有效期壹年？
房屋備案證明的效力是永久的，只要到房管所進行了備案登記那麽隨時都可以查詢到相關信息，並不會隨著時間的推移而導致備案失效發生。