gsp不屬於部門規章。
GSP（藥品經營質量管理規範英文簡稱）壹般指藥品經營質量管理規範。
《藥品經營質量管理規範》於2000年4月30日以國家藥品監督管理局局令第20號公布，2012年11月6日衛生部部務會議第1次修訂，2015年5月18日國家食品藥品監督管理局局務會議第2次修訂，根據2016年6月30日國家食品藥品監督管理總局局務會議通過、2016年7月13日國家食品藥品監督管理總局令第28號公布的《關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》修正。
修改原因
2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號，以下簡稱95號文），對藥品等產品追溯體系建設明確了堅持政府引導與市場化運作相結合，發揮企業主體作用，調動各方面積極性的基本原則。
為貫徹95號文精神，落實藥品經營企業追溯管理責任，強化企業主體意識，促進建設來源可查、去向可追、責任可究的藥品全鏈條追溯體系，需要對原藥品GSP中電子監管相關規定進行修改。
2016年4月23日，國務院發布《關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令 第668號），取消了原條例關於藥品批發企業經營疫苗的規定，改由疫苗生產企業直接向疾控機構銷售和配送。需要對原藥品GSP中關於疫苗經營的規定作出相應修改。
根據《國務院辦公廳關於加快推進“三證合壹”登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），原使用組織機構代碼證、稅務登記證辦理相關事務的，壹律改為使用“三證合壹”後的營業執照，需要對原藥品GSP中關於查驗首營企業證件要求進行修改。
根據第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關於修改<中華人民***和國藥品管理法>的決定》，新公布的《藥品管理法》調整了部分條文序號，需要對原藥品GSP中涉及引用《藥品管理法》的相關條文序號進行修改。<中華人民***和國藥品管理法>