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中藥飲片加工企業需要什麽資質?有沒有相關法律條款?

1、壹般來說,中藥飲片加工企業需要藥品生產許可證和GMP認證,以及營業執照、稅務登記證等,並不是每壹個飲片都需要藥品批準文號,大部分不需要。壹般需要以下五種中藥證件:營業執照,生產許可證,組織機構代碼證,GMP證書,稅務登記證。

2、 主管部門是當地食品藥品監督管理局,需要通過GMP認證,國家藥監局2005年發文要求2008年1月1日之前已有企業必須通過GMP認證。新建企業也必須通過GMP認證才能生產、銷售。

中藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之壹,是中醫臨床辨證施治必需的傳統武器,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。

1、逐年增長

2006年1-12月,中國中藥飲片加工行業實現累計工業總產值21,660,358,000元,比上年同期增長了31.62%;實現累計產品銷售收入19,022,033,000元,比上年同期增長了29.44%;實現累計利潤總額1,036,648,000元,比上年同期增長了24.58%。

2、出口受限

中藥飲片技術標準模糊,質量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。通過對目前中藥材炮制高新技術的產業化推廣,提升中藥飲片的產品國際競爭力,突破國際貿易壁壘,才能擴大中藥在國際市場中的份額。

3、大受重視

中藥作為天然植物藥的代表,應該有良好的行業成長性。中醫藥在全球的地位也在發生著悄悄地但卻是深刻的變化,從民間的認同發展到官方的認可,全球已進入對傳統藥和植物藥立法管理的時代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發達國家對中醫藥或傳統醫藥實行立法管理,英國已啟動中醫藥捆綁立法程序。在國內,業外資本也對中藥飲片表示出極大的熱情,看好中藥飲片行業的未來發展。

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