lǜ huà jiǎ zhù shè yè
2 英文參考Potassium Chloride Injection
3 氯化鉀註射液藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名氯化鉀註射液
3.1.2 漢語拼音Lühuajia Zhusheye
3.1.3 英文名Potassium Chloride Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品為氯化鉀的滅菌水溶液。含氯化鉀(KCl)應為標示量的95. 0%~105.0%。
3.3 性狀本品為無色的澄明液體。
3.4 鑒別本品顯鉀鹽與氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查 3.5.1 pH值應為5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 細菌內毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。
3.5.3 無菌采用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。
3.5.4 其他應符合註射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於7.455mg的KCl。
3.7 類別電解質補充藥。
3.8 規格(1)10ml:1g? (2)10ml:1.5g
3.9 貯藏密閉保存。
3.10 版本