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氯化鉀註射液簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 氯化鉀註射液藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 來源(名稱)、含量(效價) 3.3 性狀 3.4 鑒別 3.5 檢查 3.5.1 pH值 3.5.2 細菌內毒素 3.5.3 無菌 3.5.4 其他 3.6 含量測定 3.7 類別 3.8 規格 3.9 貯藏 3.10 版本 附: * 氯化鉀註射液藥品說明書 1 拼音

lǜ huà jiǎ zhù shè yè

2 英文參考

Potassium Chloride Injection

3 氯化鉀註射液藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

氯化鉀註射液

3.1.2 漢語拼音

Lühuajia Zhusheye

3.1.3 英文名

Potassium Chloride Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價)

本品為氯化鉀的滅菌水溶液。含氯化鉀(KCl)應為標示量的95. 0%~105.0%。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體。

3.4 鑒別

本品顯鉀鹽與氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.5 檢查 3.5.1 pH值

應為5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 細菌內毒素

取本品,可用0.06EU/ml以上高靈敏度鱟試劑,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。

3.5.3 無菌

采用薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。

3.5.4 其他

應符合註射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水40ml、2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於7.455mg的KCl。

3.7 類別

電解質補充藥。

3.8 規格

(1)10ml:1g? (2)10ml:1.5g

3.9 貯藏

密閉保存。

3.10 版本

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