qián liè tōng piàn
2 英文參考qianlietong tablets [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 概述前列通片為中成藥，主要成分為黃芪、肉桂油、黃柏、車前子、竹節香附、琥珀、澤蘭、蒲公英、八角茴香油[1]。具有清利濕濁，化瘀散結的功效。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉，癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛；前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。註意孕婦慎用。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有前列通片的部頒標準。
《中華人民***和國藥典》（2010年版）記載有前列通片的藥典標準。
4 前列通片的功效與主治
前列通片具有清利濕濁，化瘀散結的功效。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉，癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛；前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。
前列通片具有益氣扶正，清熱散結，行氣利尿的功效，用以治療前列腺肥大[2]。
5 前列通片的藥典標準 5.1 品名前列通片
Qianlietong Pian
5.2 處方廣東王不留行400g、黃芪464g、車前子264g、關黃柏336g、兩頭尖336g、蒲公英336g、澤蘭336g、琥珀75g、八角茴香油1.7ml、肉桂油0.88ml
5.3 制法以上十味，除八角茴香油、肉桂油外，琥珀粉碎成細粉，其余廣東王不留行等七味加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合並濾液並濃縮成稠膏；加入琥珀粉和輔料適量，混勻，幹燥，粉碎成細粉，加入輔料適量，混勻，制粒，噴入八角茴香油及肉桂油，混勻，壓制成1000片，包糖衣；或1500片，包糖衣或薄膜衣，即得。
5.4 性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淺褐色至褐色；氣芳香，味微苦。
5.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則碎塊淡黃綠色或棕黃色，透明或半透明（琥珀）。
（2）取本品適量除去包衣，研細，取2g加乙醇5ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇分別制成每1ml各含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（20：1）為展開劑，預飽和10分鐘，展開，取出，晾幹，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）另取八角茴香油對照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（2）項下的供試品溶液與對照品溶液各4μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（99：1）為展開劑，薄層板置展開缸內預平衡10分鐘，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與八角茴香油對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取關黃柏對照藥材0.1g，同[鑒別]（2）供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（2）項下的供試品溶液與上述兩種對照溶液各1μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（14：5：5）上層液為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D）。
5.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
5.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－水（32：68）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數以黃芪甲苷峰計算應不低於4000。
5.7.2 對照品溶液制備取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
5.7.3 供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的正丁醇100ml，密塞，稱定重量，浸泡過夜，超聲處理（功率220W，頻率50kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用水飽和的正丁醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，用氨試液洗滌2次，每次25ml，棄去氨液，正丁醇液蒸幹，加甲醇溶解並定量轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
5.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液5μl、20μl及供試品溶液20μl，註入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每片含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，規格（1）、（2）不得少於60μg，規格（3）不得少於90μg。
5.8 功能與主治清利濕濁，化瘀散結。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉，癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛；前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。
5.9 用法與用量口服。規格（1）、（2）次6片，規格（3）壹次4片，壹日3次，30～45日為壹療程。
5.10 註意孕婦慎用。
5.11 規格（1）薄膜衣片? 每片重0.34g
（2）糖衣片（片芯重0.26g）
（3）糖衣片（片芯重0.39g）
5.12 貯藏密封。
5.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
6 前列通片的中藥部頒標準 6.1 拼音名Qianlietong Pian
6.2 標準編號WS3B098691
6.3 處方前列通幹浸膏 300g ? 八角茴香油 1.70ml ?肉桂油 ? 0.88ml ? 琥珀 ?75g
6.4 制法以上四味，將琥珀粉碎成細粉，前列通幹浸膏研細，與琥珀細粉混勻， 制粒，噴入八角茴香油及肉桂油，混勻，壓制成1000片（大片）或1500片（小片），包 糖衣，即得。
6.5 性狀本品為糖衣片，除去糖衣後顯淡褐色；氣芳香，味淡。
6.6 鑒別（1） 取本品，除去糖衣，研細，稱取 2g，加乙醚10ml浸漬，放置 20 分 鐘，並時時振搖，濾過，揮去乙醚，殘渣加無水乙醇1ml 溶解，作為供試品溶液。另取 八角茴香油以適量無水乙醇溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試驗， 吸取上述兩種溶液各 2μl ，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以苯為展開劑，展開，取 出，晾幹，噴以 5%香草醛硫酸溶液，熱風吹至斑點清晰。供試品色譜中，在與對照品 色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2） 取鑒別
（1） 項下用乙醚提取後的殘渣，加10ml酸性乙醇，置水浴溫熱10分鐘， 濾過，蒸幹，殘渣加適量稀鹽酸溶解，用氨試液調至堿性，以氯仿20ml提取，氯仿液加 無水硫酸鈉脫水，揮去氯仿，殘渣加 1ml無水乙醇溶解，作為供試品溶液。另取黃柏對 照藥材 2g，加水10ml酸性乙醇，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁）試 驗，吸取上述兩種溶液各 2～ 4μl ，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正丁醇冰醋 酸水（4.2:0.6:1.5） 為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供 試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的三個黃色斑點。
6.7 檢查應符合片劑項下有關的各項規定（附錄11頁）。
6.8 功能與主治清熱解毒，清利濕濁，理氣活血，消炎止痛，祛瘀通淋。用於急 性前列腺炎、前列腺增生。
6.9 用法與用量口服，大片壹次 4片，小片壹次 6片，壹日 3次。30～45日為壹 療程。
6.10 貯藏密封。
註：前列通幹浸膏系取薜荔 5份，黃芪 5.8份，車前子 3.3份，黃柏、兩頭尖，蒲 公黃、澤蘭各 4.2份，加水煎煮，濃縮成稠膏，幹燥，即得。
7 前列通片藥品說明書 7.1 藥品名稱前列通片
7.2 藥品漢語拼音Qianlietong Pian
7.3 劑型（1）薄膜衣片? 每片重0.34g
（2）糖衣片（片芯重0.26g）
（3）糖衣片（片芯重0.39g）
7.4 性狀前列通片為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淺褐色至褐色；氣芳香，味微苦。
7.5 前列通片的主要成份黃芪、肉桂油、黃柏、薜荔、車前子、竹節、香附、琥珀、澤瀉、蒲公英、八角回香油。
7.6 前列通片的藥理作用前列通片有抗菌、利尿、健胃諸作用。
7.7 前列通片的功能主治清利濕濁，化瘀散結。用於熱瘀蘊結下焦所致的輕、中度癃閉，癥見排尿不暢、尿流變細、小便頻數、可伴尿急、尿痛或腰痛；前列腺炎和前列腺增生見上述證候者。
用於前列腺炎、前列腺增生等。 廣東省人民醫院等11家單位用前列通片系統觀察治療前列腺炎、前列腺增生、前列腺充血及前列腺術後排尿困難等疾患248例，結果臨床治愈34例，顯效84例，好轉99例，總有效率為87.5%。
7.8 前列通片的用法用量口服。劑型（1）、（2）次6片，劑型（3）壹次4片，壹日3次，30～45日為壹療程。
7.9 註意事項忌油膩生冷之品。
7.10 專家點評