藥物非臨床研究質量管理規範英文是Good Laboratory Practice。
《藥物非臨床研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規範自2003年9月1日起施行。藥物非臨床安全性評價研究是藥物研發的基礎性工作，應當確保行為規範，數據真實、準確、完整。
本規範適用於為申請藥品註冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究。藥物非臨床安全性評價研究的相關活動應當遵守本規範。以註冊為目的的其他藥物臨床前相關研究活動參照本規範執行。
非臨床研究質量管理規範，指有關非臨床安全性評價研究機構運行管理和非臨床安全性評價研究項目試驗方案設計、組織實施、執行、檢查、記錄、存檔和報告等全過程的質量管理要求。
非臨床安全性評價研究機構，指具備開展非臨床安全性評價研究的人員、設施設備及質量管理體系等條件，從事藥物非臨床安全性評價研究的單位。
實驗動物的管理的要求：
1、實驗動物的使用應當關註動物福利，遵循“減少、替代和優化”的原則，試驗方案實施前應當獲得動物倫理委員會批準。
2、詳細記錄實驗動物的來源、到達日期、數量、健康情況等信息；新進入設施的實驗動物應當進行隔離和檢疫，以確認其健康狀況滿足研究的要求；研究過程中實驗動物如出現患病等情況，應當及時給予隔離、治療等處理，診斷、治療等相應的措施應當予以記錄。
3、實驗動物在首次給予受試物、對照品前，應當有足夠的時間適應試驗環境。
4、實驗動物應當有合適的個體識別標識，以避免實驗動物的不同個體在移出或者移入時發生混淆。