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安蘇萌生長激素水劑有哪些規格?

近日,安科生物公告,該公司收到國家藥品監督管理局下發的"人生長激素註射液"《藥品補充申請批準通知書》,其自主研發的治療用生物制品安蘇萌"人生長激素註射液",於2019年6月獲得國家藥品監督管理局批準上市(規格:4IU/1.33mg/1ml/支、10IU/3.33mg/1ml/支),在此基礎上新增2種規格:6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。至此,公司人生長激素註射液***計4種規格批準上市。

安蘇萌人生長激素註射液作為生長激素水劑的引領者,目前***獲批8種適應癥,分別是用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;用於因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;用於因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;用於因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;用於接受營養支持的成人短腸綜合征;用於重度燒傷治療;特發性矮小癥;特納綜合征。其中治療兒童矮身材是人生長激素的適應癥之壹,臨床上依據患兒體重進行給藥。根據國家鼓勵兒童用藥適用劑型、專用規格等開發政策,公司在已上市凍幹粉針劑型基礎上,陸續開發並獲批"人生長激素註射液"水針劑型和規格。

安科生物推出的人生長激素註射液,不含防腐劑,采用國際領先的生物技術,充分保持蛋白質的天然結構,長期使用更安全、療效更有保障;並且為了解決患者的用藥體驗,安科生物也是推出了安蘇萌註射筆,與傳統註射器相比,安蘇萌筆通過全程隱針、自動退針等功能,減少兒童的恐懼感,操作簡單,家長甚至患兒在家就能便捷安全地使用。極大改善了患者的用藥體驗,也讓家長更加省心。

此次,安蘇萌人生長激素註射液獲批新增2種規格,不僅滿足了市場的需求,並且會更進壹步推動公司的發展。作為人生長激素引領者,安科生物也將繼續努力,在兒科內分泌領域攻堅克難,為更多矮小兒童帶來福音。

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