疫苗臨床試驗申辦者應當制定臨床試驗方案，建立臨床試驗安全監測與評價制度，審慎選擇受試者，合理設置受試者群體和年齡組，並根據風險程度采取有效措施，保護受試者合法權益。疫苗臨床試驗應當由符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。開展疫苗臨床試驗，應當取得受試者的書面知情同意；受試者為無民事行為能力人的，應當取得其監護人的書面知情同意；受試者為限制民事行為能力人的，應當取得本人及其監護人的書面知情同意。
壹、我們在藥物臨床試驗中需要遵循三個原則：
1.科學原則、
2.法律法規、
3.倫理原則。
二、臨床藥物試驗的風險：
1，增加新藥不壹定增加療效。
2，可能會有壹些既往沒有碰到過的不良反應。
法律依據：
《中華人民***和國疫苗管理法》
第十六條開展疫苗臨床試驗，應當經國務院藥品監督管理部門依法批準。
國家鼓勵符合條件的醫療機構、疾病預防控制機構等依法開展疫苗臨床試驗。
第十七條疫苗臨床試驗申辦者應當制定臨床試驗方案，建立臨床試驗安全監測與評價制度，審慎選擇受試者，合理設置受試者群體和年齡組，並根據風險程度采取有效措施，保護受試者合法權益。