達攸同為貝伐珠單抗註射液生物類似藥,又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液。VEGF是壹種血管生成過程中重要的因子,在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達。
抗VEGF抗體,可以高親和力地選擇性結合VEGF,通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合,阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導,從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生,降低血管滲透性,阻斷腫瘤組織的血液供應,抑制腫瘤細胞的增殖和轉移,誘導腫瘤細胞雕亡,從而達到抗腫瘤的治療效果。
原研藥貝伐珠單抗註射液自上市以來,全球已獲批其用於治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤,其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。然而,貝伐珠單抗註射液原研藥的治療費用仍然超出了很多普通患者的承受能力,在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求。達攸同_是信達生物制藥自主研發的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體註射液,是貝伐珠單抗的生物類似藥。
達攸同_的上市為更多中國患者提供高品質且可負擔的貝伐珠單抗註射液。值得壹提的是,信達生物重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信_(阿達木單抗註射液,英文商標:SULINNO_)也正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準2項新適應癥,用於治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成人非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。