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血卟啉註射液簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:血卟啉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參考樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:血液卟啉註射液

原名:

商品名:

英文名稱:Hematoporphyrin Injection

英文名:Hematoporphyrin Injection:血卟啉註射液

漢語拼音:Xuepulin Zhusheye

本品的化學名稱為:

血卟啉註射液:1,3,5,8 四甲基 2,4 二羥乙基卟啉 6,7 二丙酸。

結構:

分子式:C34H38N4O6C34H38N4O6

分子量:598.70

性質

本品為深紫紅色水溶液。

藥理毒理

本品與激光結合可殺死癌細胞。

藥代動力學

適應癥

適用於治療口腔、膀胱等部位及淺表癌癥。

用法

用藥前將藥物在室溫下冷凍避光溶解,取原液在患者前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則按體重壹次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴註。48~72小時後,觀察熒光及激光治療情況,如需進行第二次治療應間隔壹個月。

不良反應

個別患者可能出現暴露部位紅腫、嚴重惡心。部分患者可能會出現短暫的肝腎功能損害。

禁忌癥

(1)皮膚劃痕試驗陽性;

(2)晚期腫瘤並擴散到其他部位;

(3)光纖無法到達的深部腫瘤。

註意事項

本品只能在有條件的醫療單位使用,患者用藥後1個月內應嚴格避光。為避免照射部位產生紅腫、色素沈著等光敏性副作用,壹旦發生,可給予抗過敏藥物及皮質類固醇外擦。臨床用藥必須註意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝腎功能和紅細胞系統的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

(1)5 毫升:25 毫克 (2) 20 毫升:100 毫克

貯藏

請置於密閉容器中避光保存,溫度低於 0°C。

包裝

有效期

批準文號

生產商

公司名稱:

地址:

郵政編碼:

電話號碼

傳真號碼:

網站地址:











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