說明:血卟啉註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參考樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:血液卟啉註射液
原名:
商品名:
英文名稱:Hematoporphyrin Injection
英文名:Hematoporphyrin Injection:血卟啉註射液
漢語拼音:Xuepulin Zhusheye
本品的化學名稱為:
血卟啉註射液:1,3,5,8 四甲基 2,4 二羥乙基卟啉 6,7 二丙酸。
結構:
分子式:C34H38N4O6C34H38N4O6
分子量:598.70
性質
本品為深紫紅色水溶液。
藥理毒理
本品與激光結合可殺死癌細胞。
藥代動力學
適應癥
適用於治療口腔、膀胱等部位及淺表癌癥。
用法
用藥前將藥物在室溫下冷凍避光溶解,取原液在患者前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鐘,如無紅腫硬結,則按體重壹次5mg/kg加生理鹽水250ml靜脈滴註。48~72小時後,觀察熒光及激光治療情況,如需進行第二次治療應間隔壹個月。
不良反應
個別患者可能出現暴露部位紅腫、嚴重惡心。部分患者可能會出現短暫的肝腎功能損害。
禁忌癥
(1)皮膚劃痕試驗陽性;
(2)晚期腫瘤並擴散到其他部位;
(3)光纖無法到達的深部腫瘤。
註意事項
本品只能在有條件的醫療單位使用,患者用藥後1個月內應嚴格避光。為避免照射部位產生紅腫、色素沈著等光敏性副作用,壹旦發生,可給予抗過敏藥物及皮質類固醇外擦。臨床用藥必須註意控制給藥劑量和次數,密切觀察肝腎功能和紅細胞系統的變化。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
(1)5 毫升:25 毫克 (2) 20 毫升:100 毫克
貯藏
請置於密閉容器中避光保存,溫度低於 0°C。
包裝
有效期
批準文號
生產商
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