藥品生產質量管理規範（GMP）最早源自食品藥品管理局(美國)，它是壹種以控制藥品生產過程為手段，以提高藥品安全性、有效性為目的管理機制。目前，GMP已成為美國、中國、日本等多個國家藥品行業的規範標準，對藥品生產具有非常重要的約束和指導作用。
制藥設備的管理及維護與藥品質量是否達到GMP要求密切相關，它也是推行GMP過程中的薄弱環節。制藥設備是生產工藝的重要體現，它與半成品、原材料、成品直接接觸，壹旦出現問題，將嚴重影響藥品質量。因此，加強制藥設備的管理及維護意義重大。
如何正確管理維護制藥設備
1、設備資產管理
設備資產管理是制藥設備管理與維護的重要組成部分，能為後續標準化管理奠定良好的基礎。現階段的設備資產管理卞要采用計算機管理的方式，通過專業資產管理軟件，對管理過程中的使用、維修、維護等進行合理的安排與計劃，結合設備使用周期來制定相關的維護策略，有效的對維修次數進行控制，減少使用成本，並且提高制藥設備的使用效率，有效的減少設備無用運轉時間，節約生產成本。
2、設備使用管理
在設備的使用過程中，企業要對於設備的日常清潔、維護、檢查等環節進行嚴格的檢查和保證，並且確保設備在運行的過程中收到科學、規範和裏的維護，從而將設備的壽命進行有效的延氏和保證，充分的對設備的性能進行發揮，保證設備的經濟效益。在進行設備使用管理上，要嚴格按照標準流程來操作，並且減少人為失誤，提高生產效率，保障藥品的生產質量。通過嚴格執行標準化流程，對於上程的操作、維護等過程進行嚴格的控制，並且做好日常的預防性維護與保養，提高設備的性能，保證生產的穩定。在日後生產的過程中，企業要對備的運行狀況進行不斷的監視，並且結合新技術的應用，不斷的提高企業的制藥設備的科技含量，提高生產能力。
3、設備潤滑與故障管理
制藥設備與其他工業設備有壹定的不同，潤滑管理占其中的重要壹部分。在日常管理過程中，對於設備要進行嚴格的潤滑操作，並且遵守規範流程，定期、定時、定人、定量的對設備進行潤滑。對於潤滑用品的選擇上，要嚴格遵守設備技術說明文件，並且準確的在設備區域進行操作。通過合理的潤滑管理，可以有效的減少設備能源消耗與壽命損耗，提高設備的正常運轉時間，降低維修費用，減少藥品的汙染，提高藥品生產質量和生產效率。
當制藥設備出現故障時，要對故障類型進行分析，並且分析是屬於設計故障還是運行故障。在出設計故障時，要嚴格排查設計故障缺陷點，並且對故障原因進行回溯。設計故障的產生主要是在設計、裝配、選材等階段出現的問題，這種問題需要及時的與設備供應廠家聯系來進行解決。在出現運行故障時，要對於設備運行日誌進行排查，查出故障部位和故障原因。對於出現故障的原因進行及時的排查和處理，並且確定專人進行專項維修，提高維修效率，減少故障時間。