啟程
研發泰畢全的旅程始於1992年，當時，在德國Biberach的團隊決定啟動旨在開發壹種抗凝藥物的最新研究計劃。凝血酶被設定為靶點，它是在凝血過程中發揮著關鍵性作用的酶。研究團隊想要尋找壹種新型化合物，這種化合物能夠直接阻斷這種酶的活性部位，從而阻止血栓栓塞性疾病背後的發生機制。
從確定研發方案到早期的臨床II期試驗，中間經歷了大約8年時間，這是壹段漫長、枯燥的過程，也充滿了各種不確定性。最早的壹兩年中，科學家需要發現壹種與某壹疾病有關的蛋白質或基因，而潛在的藥物正可與這種蛋白質或基因發生相互作用。
隨後，在第三、四年，化學家們合成了新的候選化合物，尋找那些可牢固地與靶點結合的化合物，即所謂的首選化合物，這壹過程通常意味著需要對數以千計的化合物進行篩選檢驗，僅有百分之壹的化合物有資格成為首選化合物。接下來的幾年中，化學家還要對這些化合物結構進行優化，改善其特性，使其能被開發成為安全和有效的藥物。
至此，在I期臨床之前，在這款藥與第壹位患者見面之前，科學家們已經為找尋它花去了8年時間。在找到某種化合物後，還要經歷3期臨床試驗，每期臨床試驗都將耗費2～3年的時間。I期臨床試驗，主要用於人類的耐受性和安全性信息，還包括人體內的吸收、分布、代謝性降解和排泄進行考察。
到了2001年至2003年：在大約2300名患者中開展II期臨床試驗（BISTROI試驗），此時，化合物已經有了學名“達比加群酯”。II期臨床的結果顯示，達比加群具有抗栓治療的潛力。在此基礎上，BISTROII試驗所獲得的結果展示了光明的前景，這也是首次獲得的令人信服的臨床信號。
就在進行二期臨床的時候，勃林格殷格翰另外壹路人馬正在為產品的商品名而忙碌。在2001年，公司簽約了壹家專業的全球性廣告公司來為達比加群找到壹個好名字。勃林格殷格翰公司決定新創壹個名詞，新創名詞通常被認為更加獨特、更容易被記住。
廣告公司提供了包括100個名字的列表來聽取勃林格殷格翰公司的反饋，並了解其設計方向是否正確。在對最初的想法進行明確之後，廣告公司又提供了1000多個通過人工或計算機輔助工具設計的名字。
最後，產生了150個候選名字以供進行法律核查和語言學篩選，其中的50個被提名接受徹底審查、搜索商標註冊、與已經上市的藥品名稱進行比對、並在醫生中進行檢測。
選名字的工作持續了1年時間，到2002年，最終的名稱列表被提供給到公司管理層。管理層為達比加群選擇了最佳的商品名，並將這些商品名提交藥監當局進行審批，而最終的選擇就是，這個名字被壹致認為具有獨特性、在大多數語言背景中都容易發音，而且因為與其他現有的藥品名稱具有差異，所以能將混淆的風險降至最低。
最成功的臨床試驗
在二期臨床後，更大規模的III臨床如期舉行。2005年12月22日，RE-LY研究納入第壹例患者。具有裏程碑意義的RE-LY研究（長期抗凝治療隨機評估），覆蓋了超過18000名AF患者。
“我們在全球44個國家的將近1000個臨床試驗中心每個月所招募的患者人數超過7000人，平均達到每天招募25名患者，這是非常驚人的速度，”Reilly博士如此說道。
此項試驗的***同協調方是位於加拿大漢密爾頓McMaster大學的人類健康研究所。McMaster大學的研究團隊在管理龐大數據庫方面擁有足夠豐富的經驗和能力，在RE-LY?研究中，***有951個試驗中心每天將數據發送給到數據庫。
McMaster大學的心內科主任Stuart Connolly教授如此說道：“勃林格殷格翰公司研究團隊、人類健康研究所的研究團隊以及其他主要研究者之間保持了非常有效的合作關系，”Connolly與勃林格殷格翰公司負責日常試驗管理工作的Paul Reilly博士保持著非常規律的溝通。
2009年3月20日：最後壹名患者完成了在RE-LY研究中的治療。至此，挑戰變為針對試驗期間所收集的數量龐大的數據進行分析。“我們收集了大量的數據，包括數量可觀的安全性數據，這對於所有試驗中心、對於我們而言都意味著高強度的工作。我們最終收集到超過十億個數據點，”來自人類健康研究所的Salim Yusuf教授表示。
當年的6月，RE-LY研究首批試驗結果公布。2009年8月30日：RE-LY研究結果首次在歐洲心臟學會年會上公布，並在新英格蘭醫學雜誌上在線發表。
“在我的職業生涯中，曾經參與過50至60項臨床試驗。RE-LY?研究如果不是其中規模最大的壹項試驗，也是規模最大的試驗之壹。”Yusuf教授如此說道。“在我們報告這些結果的時候，在場的聽眾都有震驚的表情，過了壹會兒，大家才開始意識到這對於患者管理而言意味著什麽。”
事實上，在RE-LY研究進行的同時，2008年1月，達比加群酯在歐洲獲得了髖關節或膝關節置換術後VTE預防的支持性意見。2008年3月，達比加群應用於髖關節或膝關節置換術後VTE預防在歐洲獲得批準。
從2008年3月開始，泰畢全（Pradaxa）全球上市之旅真正拉開了帷幕。2008年7月，英國國立健康和臨床規範研究所推薦將泰畢全（Pradaxa）作為VTE壹級預防的治療選擇。在達到這些重要的裏程碑之後，達比加群還在全球80多個國家被批準用於接受擇期全髖關節或擇期全膝關節置換術的成年患者的靜脈血栓栓塞性事件的壹級預防。
不過，很快好消息就傳來了，2010年9月，FDA委員會推薦批準達比加群酯應用於AF相關性卒中預防。當年10月，FDA批準泰畢全（Pradaxa）用於降低AF患者的卒中發生風險
FDA批準泰畢全（Pradaxa）用於降低伴有非瓣膜性AF的患者的卒中發生風險標誌著泰畢全成為近五十多年以來在美國獲準用於這壹適應癥領域的首個新型口服抗凝藥物。隨著FDA的批準，泰畢全（Pradaxa）在全球刮起了壹股“旋風”，加拿大、日本、歐洲等主要市場迅速批準了泰畢全的上市。
“數十年以來，在此領域取得進展壹直是眾望所歸的結果。醫生和患者希望能夠獲得壹種能夠有效地、可預測地降低卒中風險、同時又不會對他們的生活造成限制的新型治療藥物，”來自英國倫敦的全科醫生Sarah Jarvis針對歐盟藥物管理局批準泰畢全（Pradaxa）應用於AF患者卒中預防的決定如此評價。
除了具有優異的療效和安全性之外，新藥還必須能夠帶來節約醫療開支的價值。全球經濟衰退的大潮已經使得對於藥物經濟學的重視程度遠超既往。在獲得註冊批準之後，全球範圍內的健康技術評估人員和醫保機構針對泰畢全（Pradaxa）展開了嚴格的評估。大多數藥監當局得出以下結論：泰畢全（Pradaxa）治療對於醫療資源的利用而言，具有較高的性價比。
現在，離BI當初決定開發泰畢全已經過去了20多年，也許勃林格殷格翰執行董事會主席Andreas Barner教授對於這款藥的評價具有代表意義，“泰畢全（Pradaxa）在美國的首次獲準標誌著AF相關性卒中預防的新時代的開啟。這是在勃林格殷格翰公司125年歷史上的壹個重要事件，也是勃林格殷格翰公司所秉承的‘創新帶來價值’理念的最佳體現。”