fù fāng gān cǎo piàn
2 英文參考Brown Mixtura,Mistura Browni,Mistura Glycyrrhizae Composita,Tablete,Tablete Glycyrrhiza [湘雅醫學專業詞典]
3 復方甘草片藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名復方甘草片
3.1.2 漢語拼音Fufang Gancao Pian
3.1.3 英文名Compound Liquorice Tablets
3.2 來源含量
本品每片中含無水嗎啡（C17H19NO3）應為0.36～0.44mg；含甘草酸（C42H62O16）不得少於7.3mg。
3.3 處方甘草浸膏粉（中粉）112. 5g、阿片粉或罌粟果提取物粉4g、樟腦2g、八角茴香油2g、苯甲酸鈉（中粉）2g、制成1000片
3.4 制成取甘草浸膏烘幹，研碎，加苯甲酸鈉、阿片粉均勻混合制成顆粒後，加入用少量乙醇溶解的樟腦與八角茴香油，混勻壓制成片，即得。
3.5 性狀本品為灰棕色片、棕色片、棕褐色片或薄膜包衣片，除去包衣後，顯棕色或棕褐色；有特臭，味甜；易吸潮。
3.6 鑒別（1）取本品2片，研細，加水約7ml混勻，加10%無水碳酸鈉水溶液至pH值約為9，用三氯甲烷－異丙醇（3：1）提取2次，每次20ml，合並提取液，用少量氨試液洗滌，再用少量水洗，然後濃縮蒸幹，加甲醇0.3ml使溶解，作為供試品溶液；另取嗎啡對照品適量，加甲醇溶解，制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－濃氨溶液（35：10：5）為展開劑，展開，晾幹，噴以碘化鉍鉀試液。供試品溶液應顯與嗎啡對照品溶液位置和顏色相同的斑點。
（2）在甘草酸含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
3.7 檢查除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.8 含量測定 3.8.1 嗎啡照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1.1 色譜條件與系統適用性試驗用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液－0.0025mol/L庚烷磺酸鈉水溶液－乙腈（5：5：2）為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按嗎啡峰計算不低於1000。
3.8.1.2 固相萃取柱系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以測定法中相同的處理條件和洗脫條件試驗。精密量取濃度為每1ml中含嗎啡對照品0.05mg的5%醋酸溶液1ml，置處理後的固相萃取柱上，同法洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液。精密量取系統適用性試驗溶液與含量測定項下的對照品溶液各10μl分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖。按下列公式計算，系統適用性試驗結果（fs）應在0.97～1.03之間。
式中AX為系統適用性試驗溶液嗎啡峰面積；
AR為對照品溶液嗎啡峰面積；
CX為系統適用性試驗溶液濃度；
CR為對照品溶液濃度。
3.8.1.3 測定法取固相萃取柱1支，依次用甲醇－水（3：1）15ml與水5ml沖洗，再用pH值約為9的氨水溶液（取水適量，滴加氨試液至pH值為9）沖洗至流出液pH值約為9，待用。取本品30片，精密稱定，研細，精密稱取約10片量，置磨口錐形瓶中，精密加水90ml，超聲處理5分鐘，精密加稀鹽酸（6→10）10ml，搖勻，超聲處理20分鐘使嗎啡溶解，取出，放冷，濾過；精密量取續濾液1ml，置上述固相柱上，滴加氨試液適量使柱內溶液的pH值約為9（上樣前另取同體積的續濾液預先調試，以確定滴加氨試液的量），搖勻，待溶劑滴盡後，用水約20ml沖洗，用含2%甲醇的5%醋酸溶液洗脫，用5ml量瓶收集洗脫液至刻度，搖勻，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取嗎啡對照品，精密稱定，用含2%甲醇的5%醋酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含嗎啡0.01mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
3.8.2 甘草酸照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.2.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以0.025mol/L磷酸二氫鉀溶液－0.0025mol/L庚烷磺酸鈉水溶液－乙腈（33：33：44）為流動相，檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算不低於2000，甘草酸與相鄰色譜峰的分離度應符合要求。
3.8.2.2 測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取約1片量，置50ml量瓶中，加甲醇－水（1：1）適量，超聲處理30分鐘，取出，放冷，用甲醇－水（1：1）稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘草酸銨對照品，精密稱定，加甲醇－水（1：1）溶解並定量稀釋制成每1ml中約含甘草酸銨0.15mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，計算甘草酸含量時應乘以換算系數0.9797。
3.9 類別祛痰鎮咳藥。
3.10 貯藏密封，在幹燥處保存。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 復方甘草片說明書 4.1 復方甘草片的別名布朗合劑片
4.2 外文名Tab.Glycyrrhiza Co.
4.3 復方甘草片的藥理與應用