說明：硫唑嘌呤片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：硫唑嘌呤片
曾用名：
商品名：
英文名：Azathioprine Tablets
漢語拼音：Liuzuopiɑolinɡ Piɑn
本品化學名稱為：6[(1甲基4硝基1H咪唑基5)硫代]1H嘌呤。
結構式：
分子式：C9H7N7O2S
分子量：277.27
性狀
本品為淡黃色片。
藥理毒理
在體內幾乎全部轉變成6巰基嘌呤而起作用。由於其轉變過程較慢，因而發揮作用緩慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒對小鼠的感染，使脾臟腫大得到抑制，使脾臟及血漿內病毒滴度下降。大鼠長期腹腔註射本品達4～5個月時出現體重下降、嚴重貧血和網織細胞增加。家兔於妊娠早期給予本藥，可引起畸胎，主要是肢體發育受到影響。可通過對RNA代謝的幹擾而具有免疫抑制作用。若小劑量長期存在於培養基中，可抑制致敏的淋巴細胞在體外的殺傷細胞作用。
藥代動力學
硫唑嘌呤的腸吸收較6巰基嘌呤為佳，口服吸收良好，進入體內後很快被分解為6巰基嘌呤，然後再分解代謝而生成多種氧化的和甲基化的衍生物，隨尿排出體外，24小時尿中排泄量為50%～60%，48小時內大便排出12%，血中濃度低，服藥後1小時達最高濃度，3～4小時血中濃度降低壹半，用藥後2～4天方有明顯療效。
適應癥
1．急慢性白血病，對慢性粒細胞型白血病近期療效較好，作用快，但緩解期短；
2．後天性溶血性貧血，特發性血小板減少性紫癜，系統性紅斑狼瘡；
3．慢性類風濕性關節炎、慢性活動性肝炎（與自體免疫有關的肝炎）、原發性膽汁性肝硬變；
4．甲狀腺機能亢進，重癥肌無力；
5．其他：慢性非特異性潰瘍性結腸炎、節段性腸炎、多發性神經根炎、狼瘡性腎炎，增殖性腎炎，Wegener氏肉芽腫等。
用法用量
1．口服每日1.5mg～4mg/kg，壹日1次或分次口服；
2．異體移植，每日2mg～5mg/kg，壹日1次或分次口服；
3．白血病，每日1.5mg～3mg/kg，壹日1次或分次口服。
不良反應
較巰嘌呤相似但毒性稍輕，可致骨髓抑制，肝功能損害，畸胎，亦可發生皮疹，偶見肌萎縮。
禁忌
已知對本品高度過敏的患者禁用。
註意事項
致肝功能損害，故肝功能差者忌用，亦可發生皮疹，偶致肌肉萎縮，用藥期間嚴格檢查血象。
孕婦及哺乳期婦女用藥
可致畸胎，孕婦忌用。
藥物相互作用
別嘌呤醇可抑制巰基嘌呤（後者是硫唑嘌呤的活性代謝物）代謝成無活性產物，結果使巰基嘌呤的毒性增加，當二者必須同時服用時，硫唑嘌呤的劑量應該大大地減低，硫唑嘌呤可降低6巰嘌呤的滅活率，6巰嘌呤的滅活通過下列方式：酶的S甲基化，與酶無關的氧化，或是被黃嘌呤氧化酶轉變成硫尿酸鹽等。硫唑嘌呤能與巰基化合物如谷胱甘肽起反應，在組織中緩緩釋出6巰嘌呤而起到前體藥物的作用。
規格
（1）50mg （2）100mg
貯藏
遮光，密封保存
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：