證券時報記者 陳麗湘 1月18日下午,國家醫保局在北京召開2022年國家醫保藥品目錄調整新聞發布會。會上透露,超過八成的目錄外藥品談判成功,將有111個藥品新增進入目錄,這些藥品談判平均降價約60%,與往年基本持平。 此次醫保談判成功納入了多個新冠治療藥物,解決目前民眾最迫切的用藥需求。其中,國產新冠口服藥阿茲夫定片將降價逾50%進入醫保。此次創新藥的醫保談判結果也備受關註,經過談判,約20款重大創新藥成功納入醫保。 平均降價60% 2022年醫保談判結果正式出爐,這是國家醫保局成立以來連續5年對目錄進行調整。今年的醫保目錄調整主要面向新冠治療用藥、近5年新上市或說明書修改的藥品、國家基本藥物、罕見病用藥等。 從談判和競價情況看,147個目錄外藥品參與談判和競價(含原目錄內藥品續約談判),121個藥品談判或競價成功,總體成功率達82.3%,創歷年新高。 國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇在發布會上介紹,本次調整,***有111個藥品新增進入目錄,3個藥品被調出目錄。新增進入醫保目錄的藥品主要包括慢性病、腫瘤、抗感染、罕見病、新冠治療用藥等。 據統計,談判和競價新準入的藥品,價格平均降幅達60.1%,最大降幅超過90%。本輪調整後,國家醫保藥品目錄內藥品總數達到2967種,其中西藥1586種,中成藥1381種。中藥飲片未作調整,仍為892種。 新版目錄將於3月1日落地實施。從患者負擔情況看,預計未來兩年之內會為患者減負超過900億元。初步統計,疊加降價和醫保報銷因素,國家醫保局自成立以來連續開展的5輪醫保目錄談判,將為患者減負大概4600億元。 阿茲夫定片降價50% 在本輪醫保談判中最受關註的是新冠治療藥物。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒最終通過談判降價,將正式納入國家醫保藥品目錄。 價格是市場最關心的。經過幾輪磋商,最終國產新冠口服藥阿茲夫定片以11.58元/片/3mg的價格談判成功。阿茲夫定片用於治療新冠病毒感染的規格是1mg、35片/瓶,按照這個價格計算,每瓶價格約為135元。相比各地醫保局的掛網價格270元/瓶,降價幅度為50%。在此次醫保談判結果公布之前,阿茲夫定片已被納入各地的臨時醫保目錄中,每瓶可連續服用7天。 至此,第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中,已有21個品種正式納入國家醫保目錄。 此外,國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。總體來看,醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。 另外,國家醫保局還規定,“第十版”中涉及的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。 20款新藥談判成功 腫瘤藥、罕見病藥是此次國家醫保談判關註的焦點。據悉,本次***計24種國產重大創新藥品被納入談判,最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時,有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄。 腫瘤藥物方面,君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗、恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷麗珠單抗,這四款國產PD-1此前已進入醫保,此次主要是新增適應癥談判。 首次參與醫保談判的創新藥有復宏漢霖的PD-1單抗斯魯利單抗註射液、康寧傑瑞/思路迪/先聲藥業恩沃利單抗註射液、藥明巨諾的“天價抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽註射液等藥品,其談判結果也備受關註。 參與此次談判的藥物中,康方生物的卡度尼利單抗也關註度較高。公開資料顯示,卡度尼利單抗於2022年6月29日獲批上市,為國產首款雙特異性抗體藥物,也是全球第壹個獲批上市的基於PD-1的雙特異性抗體藥物,用於治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。 經過幾輪醫保談判和目錄調整,藥企也已熟悉談判規則,會更加衡量進入醫保前後帶來的利弊。對於創新藥而言,通過參與醫保談判進入國家醫保目錄,則有望快速滲透醫院、藥店渠道;但同時,大幅降價後,企業可能需要在壹定時期內承受大幅降價所帶來的業績壓力。 本次醫保談判中,已有部分創新藥主動放棄醫保談判,從而放棄進入醫保的機會。據統計,正大天晴和康方生物的派安普利單抗、基石藥業的舒格利單抗、德琪醫藥的塞利尼索、石藥集團的度恩西布、華北制藥的奧木替韋單抗等13款有資格參與醫保談判的創新藥,並未參與談判。這些藥品主要是獨家品種,市場上競品較少。
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