在國家藥品代碼(NDC)是使用的唯壹產品標識符美國對用於藥物的人使用。
1972 年的《藥品清單法》?要求註冊的藥品企業向食品和藥物管理局(FDA) 提供其制造、制備、繁殖、復合或加工用於商業分銷的所有藥品的最新清單。使用 NDC 識別和報告藥品。
除了 NDC 之外,還有幾種替代的藥物分類系統,這些系統在分析藥物數據時也很常用,例如通用產品標識符 (GPI)。
國家藥品代碼是壹個唯壹的 10 位或 11 位 3 段數字標識符,分配給美國聯邦食品、藥品和化妝品法案第 510 節所列的每種藥物。這些段標識貼標商或供應商、產品(在貼標商的範圍內)和貿易包裝(該產品的)。
1、第壹部分,即貼標代碼,長度為 4、5 或 6 位數字,由食品和藥物管理局(FDA) 在提交貼標代碼請求時分配。貼標商是任何制造、重新包裝或分銷藥品的公司。
2、第二部分,產品代碼,長度為 3 或 4 位數字,用於標識特定公司的特定強度、劑型和配方。
3、第三部分,包裝代碼,長度為 1 或 2 位數字,用於標識包裝形式和尺寸。在非常特殊的情況下,產品和包裹段可能包含數字以外的字符。
雖然貼標代碼由 FDA 分配,但產品和包裝段均由貼標商分配。雖然過去標簽商可能有機會將不再使用的舊產品代碼重新分配給新產品,但根據新的 FDA 驗證程序,壹旦將 NDC 代碼分配給壹種產品(由包括活性成分在內的關鍵特性定義) 、強度和劑型)以後不得重新分配給不同的產品。
NDC 代碼存在於以下數字分組之壹中:4-4-2、5-3-2、5-4-1、6-3-2 或 6-4-1。
計費
在提交報銷申請時,最好與付款人核對以確定 NDA 編碼和報銷的具體細節,因為規則差異很大。根據美國兒科學會 (AAP) 的說法,Blue Cross 和 Blue Shield、Tricare 和州醫療補助計劃等許多付款人都有關於他們希望如何使用 NDC 代碼的指導。
此外,壹些醫療補助計劃不包括將 NDC 代碼用於疫苗。