設備/儀器選擇（DQ）：
設計確認應證明廠房、設施和設備的設計符合預期用途和要求；有書面文件證明設施、設備系統的設計符合 GMP 的要求，並有書面證據說明所設計的設施、設備系統適合預期用途，以及所設計的設施、設備系統組件和單元基於當前的工程理論和實踐原則、考慮因素和用戶要求。
安裝合格證（IQ）：
安裝合格證應證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準；IQ 應列出所有需要記錄的識別信息，包括：設備名稱、系統描述、設備識別號（硬件和軟件）、位置、對附屬設施的要求、連接和安裝特性。 與采購清單相符，所有圖紙、手冊、備件、供應商信息和其他相關文件齊全。
運行鑒定（OQ）：
運行鑒定（OQ）應證明工廠、設施和設備的運行符合設計標準。它應包括工廠、設施或系統的所有組件均按照規定要求正常運行的信息，包括：所有正常運行測試、所有警告點、所有開關和顯示屏、交互式控制和其他操作功能、操作、維護和檢查的 SOP（或設備專用手冊中的信息）、操作員培訓信息，以及 OQ 描述所有操作和制定操作標準的必要性。
擴展信息：
1.性能確認應證明工廠、設施和設備在正常操作方法和工藝條件下能夠始終如壹地達到標準。
2.這部分驗證在安裝和運行確認完成並獲得批準後進行。PQ 文件描述了證明設備系統在常規運行條件和極端條件下都能始終如壹地滿足系統要求的程序。
PQ 文件應包括初始程序的描述、要執行的性能測試的詳細信息以及每個測試的驗收標準。PQ 還要求設備和設施系統涉及的輔助設備和設施也要經過驗證或調試並驗收。