國家強制免疫用生物制品品種名錄由農業農村部確定並公布。非國家強制免疫用生物制品是指農業農村部確定的強制免疫用生物制品以外的獸用生物制品。第五條 農業農村部負責全國獸用生物制品的監督管理工作。縣級以上地方人民政府畜牧獸醫主管部門負責本行政區域內獸用生物制品的監督管理工作。第六條 獸用生物制品生產企業可以將本企業生產的獸用生物制品銷售給各級人民政府畜牧獸醫主管部門或養殖場（戶）、動物診療機構等使用者，也可以委托經銷商銷售。
發生重大動物疫情、災情或者其他突發事件時，根據工作需要，國家強制免疫用生物制品由農業農村部統壹調用，生產企業不得自行銷售。第七條 從事獸用生物制品經營的企業，應當依法取得《獸藥經營許可證》。《獸藥經營許可證》的經營範圍應當具體載明國家強制免疫用生物制品、非國家強制免疫用生物制品等產品類別和委托的獸用生物制品生產企業名稱。經營範圍發生變化的，應當辦理變更手續。第八條 獸用生物制品生產企業可自主確定、調整經銷商，並與經銷商簽訂銷售代理合同，明確代理範圍等事項。
經銷商只能經營所代理獸用生物制品生產企業生產的獸用生物制品，不得經營未經委托的其他企業生產的獸用生物制品。經銷商可以將所代理的產品銷售給使用者和獲得生產企業委托的其他經銷商。第九條 省級人民政府畜牧獸醫主管部門對國家強制免疫用生物制品可以依法組織實行政府采購、分發。
承擔國家強制免疫用生物制品政府采購、分發任務的單位，應當建立國家強制免疫用生物制品貯存、運輸、分發等管理制度，建立真實、完整的分發和冷鏈運輸記錄，記錄應當保存至制品有效期滿2年後。第十條 向國家強制免疫用生物制品生產企業或其委托的經銷商采購自用的國家強制免疫用生物制品的養殖場（戶），在申請強制免疫補助經費時，應當按要求將采購的品種、數量、生產企業及經銷商等信息提供給所在地縣級地方人民政府畜牧獸醫主管部門。
養殖場（戶）應當建立真實、完整的采購、貯存、使用記錄，並保存至制品有效期滿2年後。第十壹條 獸用生物制品生產、經營企業應當遵守獸藥生產質量管理規範和獸藥經營質量管理規範各項規定，建立真實、完整的貯存、銷售、冷鏈運輸記錄，經營企業還應當建立真實、完整的采購記錄。貯存記錄應當每日記錄貯存設施設備溫度；銷售記錄和采購記錄應當載明產品名稱、產品批號、產品規格、產品數量、生產日期、有效期、供貨單位或收貨單位和地址、發貨日期等內容；冷鏈運輸記錄應當記錄起運和到達時的溫度。第十二條 獸用生物制品生產、經營企業自行配送獸用生物制品的，應當具備相應的冷鏈貯存、運輸條件，也可以委托具備相應冷鏈貯存、運輸條件的配送單位配送，並對委托配送的產品質量負責。冷鏈貯存、運輸全過程應當處於規定的貯藏溫度環境下。第十三條 獸用生物制品生產、經營企業以及承擔國家強制免疫用生物制品政府采購、分發任務的單位，應當按照獸藥產品追溯要求及時、準確、完整地上傳制品入庫、出庫追溯數據至國家獸藥追溯系統。第十四條 縣級以上地方人民政府畜牧獸醫主管部門應當依法加強對獸用生物制品生產、經營企業和使用者監督檢查，發現有違反《獸藥管理條例》和本辦法規定情形的，應當依法做出處理決定或者報告上級畜牧獸醫主管部門。第十五條 各級畜牧獸醫主管部門、獸藥檢驗機構、動物衛生監督機構、動物疫病預防控制機構及其工作人員，不得參與獸用生物制品生產、經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷獸用生物制品和進行廣告宣傳。