壹. Organization 體系和組織結構
1.1 工廠ISO證書(備選)
1.2 工廠組織結構圖
1.3 工廠生產流程圖
1.4 品質部組織結構圖
1.5 品質控制流程圖
1.6 工廠培訓計劃(或程序)
1.7 員工培訓記錄(備選)
1.8 分包商(主要供應商)管理程序(含分包工廠審查程序和報告)
1.9 設計變更程序(含更改認證產品時先通知認證機構程序)
1.10 不良品處理程序
二. Incoming Quality Control 進料檢查
2.1 IQC檢查作業指導書(特別要求:變壓器,馬達,電源線…等安規器件)
2.2 IQC抽樣標準
2.3 IQC報告
2.4 檢查設備點檢作業指導書
2.5 檢查設備點檢記錄
2.6 IQC檢驗標簽或印章
2.7 供應商出具的100%安全檢驗報告或證明(備選:僅要求馬達,變壓器等)
三. Warehouse 倉庫
3.1 倉庫物料控制流程圖
3.2 倉庫管理卡或標簽(備選)
四. Sub-unit Assembly 預裝配(備選,如馬達,PCB)
4.1 測試工位作業指導書
4.2 測試工位測試報告
4.3 檢查設備點檢作業指導書
4.4 檢查設備點檢記錄
五. Producting 生產
5.1 生產線巡檢作業指導書(生產線工程指導文件)
5.2 生產線巡檢報告(應該由品質部提供)
5.3 設備點檢作業指導書(備選,如電動螺絲刀,電壓表等)
5.4 設備點檢記錄
5.5 返工作業指導書、記錄、程序文件
六. 100% Safety Outgoing Test 100% 安全檢查測試
6.1 100%安規檢查測試的作業指導書
6.2 100%安規檢查測試的測試記錄
6.3 安規測試設備點檢作業指導書
6.4 安規測試設備點檢記錄
七. Sample Test Before Shipping 出貨檢查
7.1 抽樣標準
7.2 檢查作業指導書
7.3 檢查報告
7.4 階段檢查報告(階段不良品分析)
7.5 檢查設備點檢作業指導書
7.6 檢查設備點檢記錄
八. Calibration 校驗
8.1 設備校驗管理清單(重點為以上IQC,生產和檢查中涉及的設備)
8.2 內校作業指導書(重點為以上IQC,生產和檢查中涉及的設備)
8.3 內校設備校驗記錄(重點為以上IQC,生產和檢查中涉及的設備)
8.4 外校設備(重點為以上IQC,生產和檢查中涉及的設備,以及相關內校校驗