質量總監崗位職責 1
?組織修訂、發布和實施公司質量管理體系文件;
?組織實施質量管理體系相關知識的宣傳和培訓;
?組織實施公司質量管理體系內審員培訓;
?負責國家及項目所在地有關質量法律法規的收集、宣傳和培訓;
?參與分部工程(基礎分部工程、主體分部工程)及竣工驗收工作;
?參與工程竣工服務工作;
?組織工程質量檢查和整改效果復驗;
?參與質量事故的調查、報告、分析和處理;
?組織實施公司工程質量創優計劃;
?參與推進 QC 小組活動;
?負責工程回訪、用戶滿意度調查等工作;
?負責工程保修管理;
?領導臨時交辦的其他工作。
質量總監崗位職責2
1.主持本部門工作,負責質量管理部的全面工作,保證公司藥品生產符合GMP的要求,並及時向公司領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2.全面負責部門內部管理,包括安全、考核、員工培訓、計劃、總結、規章制度建設等。
3.制定內控質量標準,定期組織 GMP 自查。
4、處理用戶反映的產品質量問題,組織有關部門研究質量問題的改進措施。
5.參加公司新產品試制、試生產和生產現場檢查。
質量總監崗位職責3
1、管理公司內部各單元質量體系標準和規範;
2、制定公司質量控制工作流程、操作規範;制定本企業的質量目標和質量工作計劃;工作計劃,並進行監督;
4、與內外部相關部門協調溝通,積極組織質量管理工作;
5、監督指導生產過程質量控制工作,建立質量監督反饋機制;
6、負責處理企業內的質量糾紛,對重大質量事故進行分析調解;
7、與生產部及相關部門商討,並對質量工作提出建議。生產部與相關部門討論,提出質量改進措施;
8、負責指導質量部門的日常工作,並對下屬進行培訓和考核。
9、全面負責國家及世界範圍內的權威質量認證工作。
質量總監崗位職責4
1、指導企業建立並實施各項管理體系(國軍標GJB9001、軍工保密制度、武器裝備科研生產許可證、裝備資格審查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000等管理體系),使企業順利通過審核、認證。使企業順利通過審核、認證。
2、指導企業建立體系應結合企業實際,不能生搬硬套,使企業管理水平得到提高。
任職資格:
1、大專以上學歷,熟練掌握計算機應用,有豐富的企業咨詢經驗。
2、年齡在 28-55 歲之間,身體健康,相貌端正,語言表達準確生動;為人謙和,有團隊合作精神。
3、具有國家註冊審計師或咨詢師資格者優先。
4、有軍工行業背景,熟悉軍工四證者優先。
5、熟悉標準流程,審核標準把握準確,講課生動準確,指導耐心細致,達到客戶滿意。
質量總監崗位職責5
1、屬於公司高層管理崗位,分管質量、法規、文控等工作。貫徹執行醫療器械質量管理法律法規,領導公司質量管理體系的整體規劃和建設,做好與政府相關主管部門的溝通協調工作;
2、嚴格執行生產質量管理體系,保障產品質量,包括但不限於:體系文件的審批;工藝驗證、關鍵工序的審批;原材料、半成品和成品質量控制標準的審批;重點原材料供應商的選擇;關鍵生產和檢測設備的選擇等。
3、負責醫療法規、產品註冊,跟蹤 CFDA 頒布的法規動態,組織註冊法規的收集整理,根據公司戰略目標,協調所需資源,制定公司產品註冊計劃,並組織註冊(國內、國際);
4、保持與監管機構的互動,及時了解政策法規問題,確保產品質量。與監管機構保持互動,及時了解政策法規變化,牽頭組織質量體系內部評審和風險評估工作,定期評估質量管理體系的運行情況,確保產品在生產的各個環節實現對質量的有效控制;
質量總監職責6
1、建立公司及各業務板塊的質量目標體系,並協助實現公司的質量目標和目的。質量目標體系,並協助會同企管部進行跟蹤考核;
2、建立質量目標的數據管理體系,收集、匯總、分析相關質量數據;負責分析質量問題,提出質量改進建議,並組織召開質量會議,落實整改措施;
3、負責公司質量事故(設計缺陷、工藝批缺陷、零部件缺陷)的處理。組織調查、分析和協調各種質量異常,為生產過程中的質量問題提供技術支持;
4、負責板材的進貨檢驗、過程質量控制、出廠質量控制等質量保證體系的建立和持續改進,負責供應商的質量管理體系、現場質量監控體系的建設實施等。宣傳和建立全員參與質量管理和監督的良好企業文化;
6、負責推動公司質量體系、職業健康、環境體系的有效運行和持續改進。
質量總監崗位職責7
1、全面負責公司質量體系的管理工作;
2、負責建立、實施和保持公司質量體系的有效運行,組織制定公司的質量方針、質量管理體系並建立相應的質量指標,實施並保證執行,建立並不斷完善公司的質量管理體系,實現持續的質量管理。公司的質量管理體系,實現質量管理的持續改進。
3、負責按照 GMP 要求建立實驗室,做好出廠質量控制,確保項目質量可控;
4、負責現場質量控制;
5、負責保持與藥政部門的溝通和交流,及時傳達國家有關藥品管理的法規和政策;
6、對新藥研發的質量進行合規管理;
7、負責內/外部審計,確保公司內部體系符合審計要求,確保外部供應商的選擇符合 SOP 要求;
8、負責 SOP 的更新、維護和新建立,可能涉及臨床操作、醫學寫作和策劃、藥物警戒、供應商評估等方面的 SOP;
9、參與公司技術改革、新產品開發、技術攻關等重大技術活動。
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