問題二:根據gsp,銷售退回藥品應怎麽辦 退回藥品不是召回藥品,非質量原因退貨在能夠證明運輸貯存環境滿足藥品貯存要求的情況下經質量部門確認後是可以二次銷售的
問題三:新版GSP認證材料怎麽寫 有GSP認證經驗,連鎖門店和總部馬上要認證了,可認證材料不知道如何寫。尤其是二、企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的綜述,主要內容包括:
(壹)企業的基本情況、藥品經營質量管理體系的總體描述以及上壹年度企業藥品經營質量回顧分析;
(二)企業的各崗位人員配備情況;
(三)各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況;
(四)質量管理體系文件概況,簡述文件的起草、修訂、批準、發放、控制和存檔系統;
(五)企業內審制度概況;
(六)設施與設備配備狀況;
(七)檢定與校準實施情況;(該項服務可以咨詢上海馨天生物科技)
(八)計算機系統概況,簡述與藥品經營質量風險管控密切相關的計算機系統的設計、使用驗證等情況;
(九)簡述藥品采購、收貨、驗收、養護、銷售、退貨、投訴處理、不良反應報告、追回和配合藥品生產企業履行召回職責等方面的管理情況和運作程序。
(十)實施中發現的不足、整改措施及效果。
這些怎麽寫呀。還有不知道這些整理在《認證申請報告》中還是整理在《認證自查》中。真急人。有哪位同仁朋友能指導壹下嗎?最好有個範本參考壹下。
問題四:藥店營業員未說明藥品禁忌,藥盒上也未註明,裏面說明書才有慎用條件,我購買後可以要求退貨麽 藥品屬於特殊商品,藥品管理法規定售出不能退貨。但是部分藥房為了不得罪顧客壹般都是會給退或換的。
問題五:簡述冷藏,冷凍藥品如何做銷後退貨處理? 對銷後退回的藥品,需檢查退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關數據。對於不能提供文件、數據,或溫度控制不符合規定的,應當拒收,做好記錄並報質量管理部門處理。其他按冷藏、冷凍藥品收貨程序進行。
問題六:對已辦理退貨手續的假藥如何處理 經調查發現,該批假藥是A藥店從乙市B藥品經營企業購進的,購進驗收手續齊全;在食品藥品監管局檢查的前壹天,藥店已應B經營企業要求辦理了退貨手續,但B企業因故還未提走藥品。此外,A藥店在購進、驗收、銷售、退貨過程中壹直不知道該批藥品為假藥。B企業註冊地在乙市。■分歧:第壹種意見認為,只能對A藥店已銷售的部分假藥進行處罰,對已退假藥和B企業則無權處罰。理由是B企業註冊地超出了管轄範圍,應移送乙市所在地食品藥品監管局處理。第二種意見認為,應以A藥店購進全部假藥為標的物進行處罰,沒收剩余假藥和違法所得。理由是剩余假藥雖然已辦理退貨手續,但假藥還在藥店內,退貨過程未完成。對B企業則無權處罰,理由和第壹種意見相同。第三種意見認為,既可處罰A藥店也可處罰B企業。按照《行政處罰法》第二十條“行政處罰由違法行為發生地的縣級以上地方人民 *** 有行政處罰權的行政機關管轄”的規定,違法行為發生地並不是指企業註冊地,而是指違法行為全過程所涉及的地域,本案中B企業銷售假藥的違法行為是壹個連續的過程,在乙市裝貨,運輸到甲市完成銷售,故甲市某食品藥品監管局和乙市所在地的食品藥品監管局對該企業都有處罰權,按照誰先發現誰優先處理的原則,甲市某食品藥品監管局可以對B企業立案處罰而不需移送。而剩余假藥事實上已退給B企業,對A藥店只能以已銷售假藥進行處罰。(案例提供:山東省新泰市食品藥品監管局 楊成勇)■評析:本案涉及行政處罰的法律問題,可從以下三方面來分析:壹是行政處罰對象和各自涉案藥品的範圍。綜觀本案案情,執法人員在A藥店發現假藥,並查證其有銷售行為;A藥店的假藥是從乙市B藥品經營企業購進的,也就是說B經營企業存在銷售假藥行為。根據《藥品管理法》相關規定可知,A藥店和B經營企業的行為均構成行政違法行為,應當受到行政處罰。在藥品行政處罰中,確認藥品的所有人、銷售者是確認處罰對象的重要標準之壹,也是計算涉案藥品和違法所得的重要依據。壹般來說,銷售完畢的假藥,應當由銷售者和所有人(大多數情況下二者合壹)承擔法律責任,而未銷售完畢的假藥,所有人應當承擔法律責任。本案中,A藥店是該批假藥的銷售者,應對其已經銷售完畢的假藥承擔法律責任;而尚存店內的、退貨手續履行完畢的假藥,應當視為已經退歸B藥品經營企業,A藥店未實施銷售行為,且在購進、驗收、銷售、退貨過程中不知是假藥,不構成以合法形式掩蓋非法目的。所以,已經退貨完畢的假藥應當由B經營企業承擔法律責任。二是行政處罰管轄權。在行政處罰管轄權方面,我國采用的是壹般地域管轄原則。《行政處罰法》第二十條規定,行政處罰由違法行為發生地的縣級以上地方人民 *** 具有行政處罰權的行政機關管轄。違法行為發生地包括違法行為的發生地、違法行為實施地、違法行為結果地,也就是說以上各地的縣級以上行政機關均有管轄權。《行政處罰法》第二十壹條規定,對管轄發生爭議的,報請***同的上壹級行政機關指定管轄。上級機關在指定管轄地時,應遵循有利於公正、高效執法,有利於保護人民群眾、消費者的合法權益,有利於調查取證、查處、執行的原則,綜合考慮案件的實際情況、危害、後果、社會影響以及執法機關的辦案能力等因素,指定特定地區的行政管理機關對全案進行管轄。具體到本案中,甲市某食品藥品監管局和乙市所在地的食品藥品監管局對B藥品經營企業的違法行為都享有行政處罰管轄權,這就出現了管轄權沖突,但由於沖突雙方並沒有報請上壹級行政機關指定管轄,因此,可依據“誰先發現誰處理”的壹般原理確定管轄權。所以,甲市某食品藥品監管局有權對A藥店和B藥品經營企業實施行政處罰。三是具體行政處罰。根據《藥品管理法》......>>
問題七:藥品gsp認證標準允許退貨嗎 肯定可以啊,只要是符合法律法規的退貨情形怎麽不能退貨呢。
1、比如妳們在驗收時發現了不合格藥品,這個壹般是因為供方儲存和運輸造成的不合格,這個就可以辦理退貨。
2、貨物積壓,但符合質量要求,未超過有效期,與供方協商也是可以退貨的。
只是藥品過期或者是因妳們公司原因造成了的不合格藥品,這個壹般是不允許辦理退貨,應由自己公司報損做不合格藥品處理。
問題八:藥品屬特殊商品,售出概不退換屬於不公平合同格式條款嗎 違反了《合同法》第三十九條“采用格式條款訂立合同的,提供格式條款的壹方應當遵循公平原則確定當事人之間的權利和義務,並采取合理的方式提請對方註意免除或者限制其責任的條款,按照對方的要求,對該條款予以說明。 格式條款是當事人為了重復使用而預先擬定,並在訂立合同時未與對方協商的條款。”可按《合同法》第四十條“格式條款具有本法第五十二條和第五十三條規定情形的,或者提供格式條款壹方免除其責任、加重對方責任、排除對方主要權利的,該條款無效。”處理。
問題九:買的壹盒藥裏面藥包裝裂開可以退換嗎 可以的,但是妳要證明不是妳弄開的
問題十:快易捷藥品交易平臺的承諾 藥品和食品壹樣,國家規定原則上不允許退貨,有以下情況的可以退貨,①過了有效期的藥品;可以證明是假藥的;②和訂單上的產地、劑型、規格等信息不壹樣的;國家規定要召回的藥品。 ①藥品的價格等信息都在快易捷網站上顯示。賣家競價銷售,銷售價可能隨時變化,網站不發任何通知。發貨費按地區遠近及貨物的重量計算,費用在訂單上顯示。②確認訂單後,由於賣家而引起的價格變化,或是由於網站的錯誤等造成商品價格變化,或發生缺貨,您有權取消您的訂單,希望您能及時通知快易捷客服部。 您在購買中如遇有困難和麻煩,我們在此向您表示歉意,您可以把您的意見反饋給我們,我們將認真對待及時處理,同時也歡迎您提寶貴意見。從下訂單、收貨款、發貨,需要7個工作日。客戶在收到貨之日起,15日內沒提出異議,視為交易完成。壹萬多家賣家會員競價銷售藥品。貨比三家,同品種按最低價格進入競賣區,您將獲得全國最低價格的藥品。鼓勵整件購買,也可拆零購買。公示價格絕對是全國最低價。賣家充分降低價格才可進入競賣區!