蘇械註準的意思是：江蘇轄區內的二類醫療器械。
國字頭的器械：國械註準——屬於第三類醫療器械，產品的註冊審批都是由國家藥品監督管理局管理。國械註準：境內生產的三類醫療器械；國械註進：進口二三類醫療器械；國械註許：港澳臺地區引進的二三類醫療器械；國械備：進口的壹類醫療器械。
以江蘇和蘇州為例，說說地方醫療器械：蘇械註準：江蘇轄區內的二類醫療器械；蘇蘇械備：蘇州轄區內的壹類醫療器械。
醫療器械註冊證號的號碼含義：以國械註準20223408888為例，2022是年份號，這個器械是2022年獲準註冊的；3是器械管理類別，這個器械是3類醫療器械；40是器械的分類編碼類別，這個器械屬於體外診斷試劑類產品；8888是四位流水號，證明是妳本年度第8888位拿到註冊證書的人。
械字號產品分類
械字號產品用於人體體表及體內的效用通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，但是可能有這些手段參與並起壹定的輔助作用。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。
醫療器械分三類：第壹類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，如口罩、創可貼、手術器械等。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如血壓計、血糖儀、鹽溶膠治療儀等。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，如壹次性無菌註射器/輸液器、血管支架、人工器官等。