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生物藥物的藥物特性

(1)、治療針對性強

酪胺酸 c 用於治療組織缺氧引起的壹系列疾病。

(2)、藥理活性高

註射用純 ATP 可直接為人體提供能量。

(3)、毒副作用小,營養價值高

蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物藥物本身直接取自人體。

(4)生理副作用時有發生

生物之間的物種差異或同種生物之間的個體差異很大,用藥時會出現免疫反應、過敏反應等。(1)原料中活性物質含量低

激素和酶在人體內的含量很低。

(2)、穩定性差

生物藥物的分子結構中有特定的活性位點,具有嚴格的空間結構,壹旦結構被破壞,生物活性也隨之消失。酶,許多物理和化學因素使其失活。

(3)、易腐敗

生物藥品營養價值高,易感染細菌、腐敗。生產過程應低溫、無菌。

(4)、註射劑有特殊要求

生物藥品在腸道內易被酶分解,故多以註射給藥,註射劑比口服藥要求更嚴格,要求均勻、安全、穩定、有效。理化性質、檢驗方法、劑型、用量、處方、貯藏。按結構分類有利於比較壹類藥物的結構與功能的關系、分離制備方法的特點和檢驗方法。

(1)、氨基酸及其衍生物類藥物

天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸用於防治肝炎、肝壞死和脂肪肝,谷氨酸用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。

(2)、多肽和蛋白質

化學性質相同,分子量不同。蛋白質類藥物:血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素;肽類藥物:催產素、胰高血糖素。

(3)、酶和輔酶

酶按其功能分類:消化酶(胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶)、消炎酶(溶菌酶、胰蛋白酶)、心血管疾病治療酶(激肽釋放酶擴張血管降血壓)等。輔酶藥物在酶促反應中轉移氫、電子和基團,輔酶藥物已廣泛應用於肝病和冠心病的治療。

(4)、核酸及其降解物和衍生物類藥物

DNA可用於治療智力低下、體質虛弱和抗輻射,RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝細胞癌的輔助治療,多核苷酸是幹擾素的誘導劑。

(5)、甙類

抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能、抗衰老。

(6)、脂類藥物

磷脂類:卵磷脂,卵磷脂可用於治療肝病、冠心病、神經衰弱等。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。

(7)、細胞生長因子

幹擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子。

(8)、生物制品

從微生物、原生動物、動物和人體材料中直接制備或用現代生物技術、化學方法制成的用於預防、治療、診斷特定傳染病或其他疾病的制劑。有利於不同原料的綜合利用、開發和研究。

(1)、人體組織來源

療效好,無副作用,來源有限。人體血液制品、人體胎盤制品、人體尿液制品。

(2)動物組織來源

動物器官,來源豐富,價格低廉,可大規模生產。但由於物種差異,應進行嚴格的藥理、毒理實驗。

(3)、植物組織來源

中草藥、酶、蛋白質、核酸。

(4)、微生物來源

抗生素、氨基酸、維生素、酶類。

(5)、海洋來源

動物和植物、微生物。(1)、治療藥物

腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病。

(2)、預防藥物

高度傳染病、疫苗、細菌疫苗、類毒素。

(3)、診斷藥物

快速、靈敏、特異。免疫診斷、酶診斷、放射診斷、基因診斷試劑。

(4)、其他

生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。

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