藥學的論文範文篇1
試談生物制藥新技術發展分析
[摘 要]生物技術藥物(biotech drugs)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為壹體，以組合化學、藥學基因(功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為後盾形成的產業。 文章 分析了通過生物制藥新技術的創立，可以大大拓寬發明新藥的空間，增加發明新藥的機遇與速度。
[關鍵詞]生物 制藥 新技術 探析
生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為壹體，以組合化學、藥學基因(功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為後盾形成的產業。
壹 生物制藥技術
目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：
1、腫瘤。
在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死於腫瘤者達54.7萬。用於腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今後10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用?-幹擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。
2、神經退化性疾病。
老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用於治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死於中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用於中風患者治療，可以消除癥狀30%。
3、自身免疫性疾病。
許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多於4000萬，每年醫療費達上千億美元，壹些制藥公司正在積極攻克這類疾病。
4、冠心病。
美國有100萬人死於冠心病，每年治療費用高於1170億美元。今後10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor?sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標誌著壹種新型冠心病治療藥物的延生。
基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用於構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用於治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另壹個重要發展領域。
二 生物制藥發展分析
未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，並在所有前沿性的醫學領域形成新領域。
生物學的革命不僅依賴於生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴於很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。
除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體並進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱並且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些 方法 可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用於治療成癮問題。這種方法不僅有助於改善癮君子的狀況，而且對於解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。
各種新技術的出現有助於新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。
藥物的研究開發成本目前已經高到難以為繼的程度，每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫藥工業對技術的進步進行巨大的投資，以增強醫藥工業的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基於表現型的定制藥物開發、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經使藥物開發從嘗試型方法轉變為定制型開發，即根據服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用範圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨於成熟，可以對制藥工業和健康 保險 業產生重大影響。
三 結語
總之，綜合多學科的努力，通過新技術的創立可以大大拓寬發明新藥的空間，增加發明新藥的機遇與速度。因為這些手段可以尋找快速鑒定藥物作用的靶，更有效地發現更多新的先導物化學實體，從而為發明新藥提供更加廣闊的前景。
參考文獻
[1] 邱芳菊，談對制藥新技術的探析，論文網，2009，08.
藥學的論文範文篇2
淺談我國生物制藥產業現狀分析及發展戰略
摘要 本文對我國生物制藥產業現狀及發展戰略進行了研究。指出了我國生物制藥產業突出的問題，比如創新研發不足，融資的 渠道 不暢，混亂的產業格局。針對出現的問題，提出了相應的解決方法，有仿制、創新並舉，拓寬融資的渠道，進行標準化的管理。全文結構緊湊，希望可以促進相關問題的研究。
關鍵詞 生物制藥;發展;創新
近20年來，以酶工程、細胞工程、發酵工程、基因工程為代表現代的生物技術得到了迅猛的發展，並日益改變和影響著人們的生活和生產方式。自上世紀的90年代以來，隨著基因組等重大技術突破使生物技術產業化的進程明顯的加快。當前，有三分之二的生物技術成果被應用於醫藥行業，用以對傳統醫藥學進行改良或開發特色新藥，由此引起醫藥工業重大的變革。
1 我國的生物制藥業現狀
1.1 總體概述 我國的生物制藥業起步比較晚，經過20多年的發展，基因工程藥物作為核心研制、開發與產業化己具備了壹定的規模。當前我國註冊生物技術類公司有400多家，已經取得基因工程類藥物試產或者生產批文企業占到四分之壹，主要分布於壹些經濟發達省、市及地區，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來，我國開發了壹大批新特效類藥物，大大解決過去使用常規方法不能夠生產或生產成本非常昂貴藥品生產技術的問題，這些藥品可分別用來防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內分泌之類嚴重威脅到人類健康疑難病癥，並且在避免毒副等作用明顯要優於傳統類藥品。
1.2 突出的問題
1.2.1 創新研發不足
在加入世界貿易組織以後，中國必須要遵守《同貿易有關知識產權協議》，於專利期內如果仿制某類新藥，開發壹方有權索要4- 10億美金賠款。國際的大型生物制藥類企業，研發的費用可占到銷售收入20%以上，在這個方面我國的生物制藥行業長期處在弱勢的情況。
引發國內生物的制藥業缺乏創新原因就在生物制藥類企業於研發思想意識上比較落後，新藥的研發過程沿用了學術工作方式，先從文獻索引開始，在實際上仍然是走壹條模仿的道路，缺少原創性。在壹方面，科技研究所研究成果，多數還沈澱於實驗室或保險櫃;另壹方面，比較於產品的創新，企業更加註重於現有產品改革及提高。這樣的結果就是，創新的成果市場的轉化率很低，離產業化、規模化的需求仍有非常大的距離。
1.2.2 融資的渠道不暢
作為高新技術類行業，生物制藥的產業特點決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問題就變得至關重要。風險投資機構在生物制藥投資方面發揮著重要的作用，但是因為投資的收益不理想，最近幾年來投資大幅減少，由全面投資轉變為重點投資。因為風險投資的明顯導向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴重阻礙我國的生物制藥業發展。
1.2.3 混亂的產業格局
我國的生物制藥業未形成壹定的格局，產品生產進入了壁壘期。國內企業於市場風險的估計不足，對於壹些國外暢銷類產品，生產能力嚴重過剩，引發整個市場低水平的惡性競爭。除最初幾個產品先上市企業得到盈利以外，大多企業難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。
2 我國生物制藥產業發展戰略
2.1 仿制、創新並舉
制藥行業裏能銷售真正有價值產品只有壹種:就是患者使用藥物。創新不僅僅是個學術過程，更是個商業過程，企業創新首先應當從需求開始，進而尋找滿足此種需求功能，由功能來確認技術構思，由技術構思來考慮技術方案，這樣就可降低產品研發技術上的風險。在制藥業方面，產業鏈分成上遊創新的階段、中遊物質的分離階段、產品的加工階段、下遊的 營銷策劃 階段及渠道分銷等。而生物藥品研究開發的方式應該趨向壹體化，從研究試驗到生產到市場整個的過程要實行壹體化，創建企業、研究機構壹體化聯合體，於技術、資金、市場、人才與管理互動式發展，相互滲透。
2.2 拓寬融資的渠道
公開的資本市場裏融資可為產品處於成熟的階段生物制藥類企業提供資本的渠道，但對大部分處於初創期或種子期的企業由於缺少穩定的現金、現實商品化的產品、可靠償債的能力，難以從間接的資本市場來獲得支持(比如銀行類金融機構提供債權性的資本)，並且高額的負債所產生沈重利息負擔會極大制約企業後繼的發展。
國外風險基金在逐漸地進入中國，包含大型生物制藥公司和技術公司在內跨國企業使用聯盟等方式對我國的生物制藥類企業進行投資，及我國自身的私募基金、風險基金等發展，還有呼之欲出創業板，於我國生物制藥類產業發展將會起到強大推動作用。我國的生物制藥類企業只有增強項目的運作能力，才會有效地融合金融和生物制藥技術，形成圍繞企業成長的全面的發展鏈，進而構成項目運作良好的循環。
2.3 進行標準化的管理
國際貿易中，歐美發達國家憑借自身的經濟、技術優勢，制定苛刻的技術法規、技術標準和技術認證的制度，於發展中國家出口交易產生極大限制作用。醫藥的貿易也成為歐美國家使用技術壁壘裏最頻繁領域之壹。國內的制藥企業環境安全上的意識還很薄弱，實行國際認證企業的數目也極少，這都會在以後的我國醫藥產品出口上形成?技術壁壘?。為此，國內的生物制藥類企業需清醒地認識到: 進行標準化的管理是國內生物制藥類企業突破技術的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進、培養熟悉國際規則又有制藥的實踐 經驗 專家型的人才，進而使企業達到國際的先進水平。
參考文獻
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藥學的論文範文篇3
淺談藥品不良反應與安全用藥
摘要：近年來關於藥物不良反應的報道和討論比較多，已引起了各方面的註意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限於對疾 病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現藥物不良反應(ADR)。根據WHO 報告 ，全球死亡人數中有近1/7的患者是 死於不合理用藥。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20%，1/4是抗生素所致。
每年由於濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的 經濟損失就達百億元以上。藥品不良反應[1]，是指合格藥品在正常用法、規定劑量下出現的有害的和與用藥目的無關的反應。隨著醫藥科學的發展，臨床上對藥 品的要求不僅僅局限於防治作用，更註重使用過程中可能出現的不良反應，如何做好安全、有效的用藥，已成為當務之急。合理用藥始終與合理治療伴行，是壹個既 古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的 安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。
關鍵詞 合理的用藥
引言：
隨著社會的發展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關註的 熱點 。近年來關於藥物不良反應(adverse drug reaction，adr)的報道和討論比較多，已引起了各方面的註意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限於對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現adr。根據who報告，全球死亡人數中有近1/7的患者是死於不合理用藥[1]。在我國，據有關部門統計，藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20%，1/4是抗生素所致。每年由於濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上[2]。
合理用藥始終與合理治療伴行，是壹個既古老又新穎的課題，也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物[2]。
下面結合臨床工作實踐，並結合文獻，淺談壹下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。
壹、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用
現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等，已成為多數國家、地區面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫院為80%，壹級醫院為90%[3]。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的後果。現在，很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀於?洋、新、貴?，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產生，使難治性感染越來越多，醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。adr以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的後果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低
甚至喪失，最終導致人類無藥可用;在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由於人體內部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成壹種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使壹些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識;正確的藥品信息獲取困難;醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用;而有壹些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。
由此看出，合理用藥不僅僅是醫學問題，也不僅僅是臨床醫師需要註意的問題。要真正做到合理用藥，醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。
二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生
導致adr的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1 藥品因素 (1)藥物本身的作用：如果壹種藥有兩種以上作用時，其中壹種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用於防治支氣管哮喘時可引起失眠。(2)不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。(3)藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物汙染，均可引起藥物的不良反應。(4)藥物的劑量：用藥量過大，可發生中毒反應，甚至死亡。(5)劑型的影響：同壹藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。
2.2 患者自身的原因
(1)性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2;粒細胞減少癥則女性比男性多。
(2)年齡：老年人、 兒童 對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發生不良反應;嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現，現60歲以下的人，不良反應的發生率為5.9%(52/887)，而60歲以上的老年人則為15.85%(113/713)[4]。
(3)個體差異：不同人種對同壹藥物的敏感性不同，而同壹人種的不同個體對同壹藥物的反應也不同。(4)疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。
2.3 其他因素
(1)不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發生不良反應。
(2)長期用藥：極易發生不良反應，甚至發生蓄積作用而中毒。
(3)合並用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3.5%，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10%，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80%[5]。
(4)減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。
各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過於驚慌，患者用藥時，壹定要仔細閱讀 說明書 ，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。
三、怎樣做到安全用藥
(1)不能輕信藥品 廣告 。有些藥品廣告誇張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。
(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥壹定是好藥，到醫院裏點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店裏自己買藥，都是不恰當的。
(3)嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對於傳統藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的壹個重要原因。
(4)藥品消費者應提高自我保護意識，用藥後如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫生診斷治療。這裏需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品後出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。
隨著人們對健康和生活質量問題的日益關註，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。
參考文獻
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