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廈門市食品藥品監督管理局的主要職責

(壹)貫徹執行國家和省關於藥品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品管理工作的法律、法規、規章;擬訂本市藥品、醫療器械法規、規章和規範性文件並監督實施;組織有關部門擬訂食品、保健食品、化妝品安全管理的法規、規章和規範性文件並監督實施。

(二)組織有關部門起草本市食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施;做好食品、保健食品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門負責起草本市食品、保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施;綜合有關部門的食品、保健食品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

(三)依法行使食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健食品、化妝品安全監督工作;依法組織開展對食品、保健食品、化妝品重大安全事故的查處;配合有關部門開展食品、保健食品、化妝品安全重大事故應急救援工作;根據市人民政府和上級食品藥品監督管理部門的授權,組織協調開展食品、保健食品、化妝品安全的專項執法監督活動。

(四)負責本轄區內醫療器械的研究、生產、流通和使用的日常監管;監督實施醫療器械產品的法定標準;監督實施醫療器械生產質量管理規範;推行醫療器械質量體系認證和執行產品安全認證制度;核發壹類醫療器械產品註冊證書。

(五)監督實施藥品生產質量管理規範、中藥材生產質量管理規範、醫療機構制劑配制質量管理規範、藥品非臨床研究及藥品臨床試驗質量管理規範;監督實施藥品分類管理及藥品、醫療器械不良反應監測與報告制度;監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射藥品和特種藥械;受理藥品進口的備案;指導藥品檢驗機構的業務工作。

(六)監督實施藥品經營質量管理規範;實行藥品經營企業資格認定制度,依法核發並管理藥品零售企業經營許可證;監督實施國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;檢查藥品、醫療器械廣告。

(七)查處制售假劣藥品、醫療器械及其他違反藥品管理法律法規的行為和責任人;監督檢驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品質量。

(八)實施執業藥師資格制度,負責全市藥學專業(不含衛生系統)初、中級技術職務的評定和繼續教育工作;組織實施藥品生產、經營企業從業人員特有工種的職業技能鑒定和專業培訓工作。

(九)利用監督管理手段,配合市政府經濟調控部門貫徹實施國家、省醫藥產業政策。

(十)承辦市人民政府和上級食品藥品監督管理部門交辦的其他事項。

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