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藥品溫濕度在線檢測

I)溫度和濕度監控的功能要求

通過溫濕度自動測控技術和數據通信技術,可對所轄區域的溫濕度數據進行24小時監控、報警、記錄、存儲和查詢;現場安裝的空調、除濕機、加濕器等設備的自動控制(可選);根據監控室設置的參數,進行現場報警、庫區報警、監控主機報警、定向報警等。各庫區管理人員可查詢所負責區域的溫濕度歷史情況和實際情況;最終達到恒溫恒濕、集中控制和管控的目的,實現溫濕度的實時在線監控。

(2)綜合監控系統的功能特點:權限劃分、控制策略、測點定位、多報警、多控制、靈活組網等。

軟件版本:九春健科技分別為醫藥企業和藥品監管部門開發了相應的軟件。

醫藥企業軟件:主要用於監控企業相關區域的溫濕度,軟件獨立運行。如果藥監部門已經建立了監管平臺,我們提供軟件對接接口,輕松實現與上級部門監管平臺的數據對接。

局端監控平臺版軟件:該軟件主要服務於醫監部門。針對部分地區建立醫藥監控平臺的需求,九春健科技負責搭建為藥監部門量身定制的監控平臺,將轄區內所有藥企的監控數據統壹在局端監控平臺上,進行統壹集中管理。

通過軟件的不同功能版本,九春劍可以滿足企業和監管機構的不同需求,巧妙地解決了企業和監管機構之間的不兼容和數據對接問題。

(三)GSP倉庫溫濕度分布規則

為了獲得良好的監測效果,根據《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規範》和藥品監管部門的要求,同時降低企業的監測費用,采取以下監測方法:

倉庫應配備溫濕度監控系統,能夠集中監控倉庫的情況,並有條件接受上級部門的監督。

(四)溫濕度監控系統的目標

(1)對於企業,建立符合GSP和GMP認證要求的溫濕度監控系統。

九春健科技多年來壹直致力於溫濕度監控領域的研發和應用,積累了豐富的醫藥行業溫濕度監控經驗。大量現有的溫濕度監控系統已經在全國許多制藥企業得到應用。結合現行GSP和GMP認證的相關規定,我們推出了醫藥行業溫濕度監控系統,以滿足GSP和GMP認證對藥品生產經營企業溫濕度監控的相關規定,幫助企業順利通過相關認證。

(2)提供全面持續的優質服務。

通過建設穩定、可靠、實用、前瞻、升級的溫濕度監控系統,更好地為廣大藥品生產經營企業和藥品監管部門在溫濕度監控方面提供更加全面、規範的服務。結合產業發展,不斷學習提高,與時俱進,將醫療監控事業推向前進,將九春健科技持續的優質服務融入其中,為我國醫療溫濕度監管貢獻力量。

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