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實驗室認證內部審核

我自己的心得:

1.作業指導書

2.化驗室原料清單

3.危化品領用登記

4.危化品的標識及處理

5.壹、原始記錄填寫制度

1)數據要保持完整性。

2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結果,字跡清晰、工整。

3)填寫記錄要按計量法規單位填寫。

4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結果單上簽字,由部門主管審核,並對記錄結果負責。

二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度

1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標簽要清晰。

2)各種藥品及試劑要分類保管。

3)儀器設備要由使用人員和管理人員壹起驗收,合格後方可使用並建立儀器登記。

4)儀器發生故障或損壞等事故立即報告管理人員。

5)每年壹次對儀器設備的使用情況及安全情況進行檢查,對不能使用的儀器設備提出 報廢報告,總經理同意後處理。對法定的強制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經理。

三、檢驗制度

1)樣品按標準方法取樣,取樣後立即做樣,防止樣品發生變化。

2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被汙染直至檢驗結束。

3)在取樣前要保持冷凍狀態(直至送檢前)。發現異常數據後要進行儀器裝置、試劑盒方

法步驟的檢查,並分析查明原因,及時報告有關部門,予以正確處理。

4)每次檢驗結果均須報告總經理或部門主管,若有細菌超標,通知車間隔離產品,加樣抽

檢查明原因由經理決定產品的去向。

四、保密制度

化驗室人員要對以下內容保密

1)本化驗室的業務技術水平,技術工作計劃、規劃等,檢測儀器設備技術條件、非標準檢

驗方法、其他涉及本化驗室權益的技術資料

2)屬於保密範圍內的技術資料和文件,由有關人員傳閱和處理,不得擅自復制或私自轉借

外單位人員。

五、化驗室及無菌室安全衛生制度

1)化驗室每天要清掃,保持整潔衛生,儀器設備要布局合理,保持幹凈。

2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。

3)壹切不容物質或濃酸、濃堿,嚴禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃堿應稀

釋到適應濃度後才能倒入下水道。

4)對細菌汙染的地面、臺面要先用藥品消毒,在擦拭幹凈,各種廢物要丟到指定的汙桶中。

5)消毒時要認真仔細,嚴格按照操作規程,註意高壓滅菌鍋的安全使用。

6)用過的接種環、針應進行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細菌培養基物的器皿、容器

均因嚴格消毒,然後再洗刷。

7)無菌室要整潔明亮,無閑置物,室內要保持密封、清潔、幹燥、防塵,使用前開紫外燈

滅菌30分鐘後方可入內工作。

8)凡進入無菌室的物品(樣品除外)均應消毒,切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內。

9)檢驗工作結束後,操作人員應洗手消毒,對室內進行全面清理、擦拭和消毒,並做好安

全檢查,方可離開無菌室。

10)化驗室工作完畢後,詳細檢查化驗室的門、窗、水、電安全後方可鎖門。

第2種答案由於我也是初學者,以下是我借鑒別人的

化驗室手冊

引 言

XXX聯合加工廠是1953年建立的國營企業,下屬檢驗科化驗室於1982年正式投入使用,面積216平方米,微生物、理化實驗室現有技術人員6名,其中肉品衛生檢驗大專學歷3人,肉品衛生檢驗中技以上學歷3人。

微生物實驗室負責生產加工環境、原輔材料購進、使用,生產各環節半成品、成品的微生物監測,嚴格按照化驗規劃化驗,確保質量達標,理化實驗室負責,理化指標(食品添加劑、營養成份)的監測,確保我廠的“迎賓”牌產品合格率達到100%。

編 制 說 明

檢驗科化驗室作為肉類制品的檢驗機構,在控制原料質量、產品質量及生產車間衛生狀況方面起著重要作用。為了使化驗的各個環節更加規範,化驗結果的準確性更強,特制定本手冊。

本手冊詳細闡述了化驗室的各項職責,系統而完善地明確了化驗室各項工作的控制程序及具體操作規範。化驗室全體工作人員必須認真遵照執行。

第壹部分 組織結構及職責

1、 化驗室組織結構圖

2、 化驗人員

姓名 性別 出生年月 何時參加工作 學歷 職稱

林淑蘭 女 1958、8 1980、4 大專 助工

吳春林 女 1962、6 1979、6 大專 助工

孫莉 女 1961、7 1979、12 大專 助工

高風蘭 女 1961、1 1979、7 中專 助工

揚麗萍 女 1961、10 1982、10 高中,技術員

3、化驗崗位職責

1、化驗室主任職責

1、1負責化驗室的管理和各生產車間部門的銜接,對化驗室工作合理分工,明確責任,嚴格把關,按時完成檢驗工作。

1、2負責按照化驗規則,組織化驗人員對肉類制品廠原輔料、半成品、成品和生產操作等方面微生物、理化指標進行監測,檢驗並及時出據《檢驗報告單》。

1、3負責化驗室儀器、設備的管理與維護、保養工作。

1、4負責化驗室藥品、化學試劑、危險品的管理工作。

1、5負責組織化驗人員定期搞好化驗室清潔衛生,保持地面、墻壁、玻璃、門窗、工作臺案及儀器、設備的衛生清潔。

2、化驗員職責

2、1負責肉類制品廠原輔材料、半成品、成品及生產操作中微生物、理化指標的監測、檢驗,做到準確無誤。

2、2負責本崗儀器、設備的使用及維護保養,嚴格執行儀器、設備的操作規程,保證儀器、設備正常運轉。

2、3負責認真填寫《檢驗原始記錄》。

2、4負責認真填寫《檢驗報告單》,(化驗結果核對後填寫,壹式五份)。

2、5負責本崗藥品的使用管理。嚴格執行藥品、化學試劑、危險品管理制度,按照程序標準使用,確保化驗工作的安全。

2、6負責化驗室的清潔衛生,按照要求搞好本崗的日常衛生,(包括地面、墻壁、門窗、桌案及儀器、設備)

第二部分 化驗室設施與環境

1、實驗條件

1、1周圍環境

化驗室選擇在綠化面積大、環境優越的肉類制品加工廠區域內,化驗室周圍不存在粉塵、有害氣體、放射性物質和其它汙染源。

1、2化驗室占地面積216平方米,按生產的要求進行建造,建築結構完善,並能滿足化驗室的檢測、實驗的要求。

1、3化驗室布局合理,與生產能力相適應,清潔衛生,定期清潔消毒,符合衛生標準,微生物化驗室為58平方米,理化化驗室為58平方米,儀器室為28平方米,高壓滅菌室28平方米,辦公室32平方米,藥品、化學試劑存放於櫃內,保證了檢測、實驗的安全。

1、4試驗室的門、窗均為無毒、無害的鋁合金材質,室內設有空調機控制溫度,設有熒光、電光、蔡式顯微鏡、酶標儀、手提型高壓鍋、幹燥箱、電熱恒溫培養箱、光電天平、分光光度計、木制玻璃儀器櫃、鋁制文件櫃、冰箱等較先進的化驗儀器和設備,具備了試驗室規定的標準和條件。

2、實驗設施配備

實驗設施配備表

設備名稱 規格 數量

蔡氏顯微鏡 1臺

熒光顯微鏡 1臺

電光顯微鏡 3臺

酶標儀 1臺

4000轉離心機 1臺

高速攪拌器 2臺

箱型電阻爐 1臺

手提型高壓鍋 3臺

電爐子 1000—2000型 5臺

幹燥箱 2臺

電熱恒溫培養箱 2臺

光電天平 1/10000——1/10000 3臺

單盤、托盤天平 4臺

分光光度計 4臺

空氣凈化臺 2臺

木制玻璃儀器櫃 4臺

鐵制文件櫃 6臺

空調櫃、掛機 2臺

冰箱 3臺

3、 化驗室布局平面圖

4、 第三部分 化驗室儀器藥品的管理控制

1、化驗儀器、藥品的采購

1、1化驗室根據工作需要制定化驗儀器,藥品采購計劃,由檢驗科科長審核後,由主管廠長審批。

1、2化驗室各種化學試劑的采購,須經主管部門批準,經驗收確保藥品安全有效後,方可入庫。

1、3購買化驗儀器、藥品時首先對外觀進行檢查,如果質量沒問題,應對其品名、規格、數量、批號、有效期、生產廠家等詳細詢問、驗證

1、4化驗儀器、藥品購進後,由儀器、設備、藥品保管員和化驗室主任***同驗收,同時填寫入庫登記單。

2、化驗室藥品的管理

2、1藥品入庫後,要分類保管,對購進藥品按要求的條件分類存入,同時做出明顯的標誌,不得混放

2、2效期管理。對標明有效期的藥品,應在效期管理表上作出標記,並按效期分開存入,原則上先進先出,效期近的和貯存期短的先出。

2、3藥品庫要保持清潔衛生、整潔、無雜物、無汙染、通風、防潮並采取有效的防蟲滅鼠、防黴措施。

2、4藥品領須經化驗室主任簽字辦理手續,填寫藥品領用單。

2、5藥品庫房由保管員專人負責,下班關閉門窗,庫內不準吸煙,明火,做好防火、防盜工作。

3、化驗室化學試劑、危險品的管理

3、1根據化學試劑性質不同,分類存放、避免發生燃燒、爆炸及人身毒害等意外事故,防止藥品變質。

3、2化驗室所需試液、標準溶液、指示劑與用藥應貼標簽,標明配制日期、濃度、混合比例。烈性藥品應有特殊標記,禁用失效藥品。

3、3藥品使用須遵照有關規定,避免藥品相互汙染。

3、4劇毒藥品須遵照有關規定,持證上崗進行使用和處理,嚴禁亂用並做好使用及處理記錄。

3、5對揮發性強、易燃易爆藥品應在低溫下保存,並明顯標誌,分別管理。

3、6建立藥品登記制度,以便合理配制藥液。

4化驗室儀器、設備使用管理規定

4、1使用儀器、設備必須及時驗收調試,以便發現問題及時解決。並妥善保管好使用說明書。

4、2建立儀器、設備登記冊,便於了解儀器和設備的使用情況做好儀器的維護保養工作。

4、3儀器、設備要嚴格按操作程序進行操作,嚴禁盲目操作儀器、設備,以免損壞或發生意外事故,出現異常情況時及時上報領導解決。

4、4使用精密儀器化驗室必須填寫使用記錄,以便備查。

4、5儀器、設備放置要合理,保證防震、防潮、防塵和防止互相幹擾。儀器、設備使用完畢,隨手關機,切斷電源,經常保持儀器的完好性能。

4、6按規定及時搞好儀器、設備的衛生,保持清潔的狀態。

4、7做好儀器、設備使用的登記記錄。

5玻璃器皿的管理

5、1化驗室購入玻璃器皿後要分類存放,專人保管。

5、2建立玻璃器皿登記制度和領取制度。

5、3玻璃器皿使用時要輕拿輕放,避免由於疏忽大意造成損壞。

5、4要嚴格按照規定,對使用過的玻璃器皿經高壓滅菌後,清洗幹凈後存放。

第四部分 檢驗樣品的管理

1按照采樣規則及時準備采樣用具和器具,采樣的用具和容器必須達到要求的衛生標準。

2、采樣或送樣的化驗員,對檢樣要及時登記,驗收、檢樣處理,不得拖延化驗時間。

3、化驗員抽樣必須標明生產日期、生產批號、生產數量、采樣時間、采樣人、送樣人、檢驗人、復核人。

4、因故不能進行化驗,應立即向主管部門匯報,並妥善保管好檢樣。

5、化驗員對化驗後的廢棄物,被汙染的物品要及時滅菌處理。

6、采樣半成品、成品化驗後,要妥善保管,待檢驗完畢出示化驗報告單後,方可處理。

7、對進行毒品和致病微生物化驗時,化驗員操作完畢,徹底清理消毒後,方可離開現場。

8、經過采樣化驗後,及時與車間勾通,對不合格原輔料、半成品、成品進行控制追回,切實把住產品質量關。

第五部分 實驗室的檢驗標準和方法

6、采樣半成品、成品化驗後,要妥善保管,待檢驗完畢出示化驗報告單後,方可處理。

7、對進行毒品和致病微生物化驗時,化驗員操作完畢,徹底清理消毒後,方可離開現場。

8、經過采樣化驗後,及時與車間勾通,對不合格原輔料、半成品、成品進行控制追回,切實把住產品質量關。

第五部分 實驗室的檢驗標準和方法

2、2食品中亞硝酸鹽測定《GB5009.33-1996》

2、3肉與肉制品總脂肪含量測定《GB9696.7-1988》

2、4澱粉含量測定《GB9695.14-1988》

2、5水分含量測定《GB9695.15-1988》

2、6肉與肉制品取樣方法《GB9695.19-1988》

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